Pfizer、再発・難治性多発性骨髄腫の第3相MagnetisMM-5結果を発表──無増悪生存期間と安全性を整理
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カテゴリー：腫瘍（がん）
FDA、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法を優先審査 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で第3相EV-303結果に基づく
FDAはエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytru…
Pfizer・Astellas Pharma・Merck、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法で優先審査指定 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で申請
Pfizer、Astellas Pharma、Merckのエンホルツマブ ベドチ…
Pfizer、TALAPRO-3でタラゾパリブ＋エンザルタミドがrPFS改善 HRR変異陽性mCSPCで主要評価項目達成
Pfizerの第3相TALAPRO-3で、タラゾパリブ（タルゼンナ）＋エンザルタ…
Pfizer、CDK4阻害薬アチルモシクリブの第2相FOURLIGHT-1でPFSを有意改善
Pfizerのアチルモシクリブ、第2相FOURLIGHT-1でHR陽性HER2陰…
エンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術後療法で米国FDAの優先審査に指定 再発・死亡リスクを53％低減
第一三共とアストラゼネカの抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ（一般名：トラスツ…
BMSの新型経口薬mezigdomide、第3相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目達成 再発・難治性多発性骨髄腫のPFSを有意に改善
Bristol Myers Squibb（BMS）は、再発または難治性多発性骨髄…
Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
Johnson & Johnsonは、二重特異性抗体テクリスタマブ（テクベイリ）…
欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
欧州委員会（EC）は、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（…
FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対し、テクリスタマブ（テクベ…
Roche、ギレデストラントの第3相persevERAでPFS有意差示せず ER陽性HER2陰性進行乳がん一次治療で数値上改善
Rocheのギレデストラント、第3相persevERAでエストロゲン受容体陽性H…
J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果 PSA50低下64.7％、第3相試験へ
Johnson & Johnsonは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）で…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
Novartis、Pluvictoのリアルワールド解析でmCRPC化学療法未治療例のPFS中央値13.5か月 PRECISION基盤データをASCO GUで報告
Novartisは、米国リアルワールドデータ基盤PRECISIONを用いた解析で…
European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認 EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）
European Commission（EC）は、アミバンタマブ（RYBREVA…
Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認 EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ
Johnson & Johnsonは、アミバンタマブ皮下注（RYBREVANT …
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