エンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術後療法で米国FDAの優先審査に指定 再発・死亡リスクを53％低減
第一三共とアストラゼネカの抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ（一般名：トラスツ…
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セクション：技術
BMSの新型経口薬mezigdomide、第3相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目達成 再発・難治性多発性骨髄腫のPFSを有意に改善
Bristol Myers Squibb（BMS）は、再発または難治性多発性骨髄…
FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
GSK、IBAT阻害薬linerixibatの独占権をAlfasigmaへ譲渡 PBCに伴うそう痒症治療薬として最大6.9億ドルのライセンス契約
GSKは、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に伴う胆汁うっ滞性そう痒症の治療薬候補「l…
Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
Johnson & Johnsonは、二重特異性抗体テクリスタマブ（テクベイリ）…
欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
欧州委員会（EC）は、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（…
FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対し、テクリスタマブ（テクベ…
AbbVie、アミリン類似体ABBV-295の第1相MAD試験で良好な結果 12〜13週で最大9.79％の体重減少を確認
AbbVieは長時間作用型アミリン類似体ABBV-295の第1相試験（MADパー…
Roche、ギレデストラントの第3相persevERAでPFS有意差示せず ER陽性HER2陰性進行乳がん一次治療で数値上改善
Rocheのギレデストラント、第3相persevERAでエストロゲン受容体陽性H…
Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
Rocheの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ／Gazyvaro）が全身性エ…
Roche、ペトレリンチド（petrelintide）が第2相ZUPREME-1で体重減少10.7％、肥満症治療の次世代候補として第3相検討へ
Rocheのアミリン類似体ペトレリンチド（petrelintide）が第2相試験…
Pfizer、三重特異性抗体チルレキミグが第2相試験で主要評価項目達成 アトピー性皮膚炎でEASI-75を有意改善
Pfizerは、アトピー性皮膚炎を対象とした第2相試験で、チルレキミグ（PF－０…
Novartisのレミブルチニブ、慢性特発性じんましんでEMA CHMPが肯定的見解 第3相REMIX-1/2根拠
Novartisは慢性特発性じんましん（CSU）でBTK阻害薬レミブルチニブがE…
Novartis、Avidity Biosciences買収を完了 AOC技術と神経筋疾患パイプラインを取得しxRNA戦略強化
NovartisはAvidity Biosciencesの買収完了を発表。抗体オ…
J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果 PSA50低下64.7％、第3相試験へ
Johnson & Johnsonは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）で…
J&JのFcRn抗体ニポカリマブ、全身性エリテマトーデスでFDAファストトラック指定 第2相JASMINE結果を根拠
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害抗体ニポカリマブが全身性エリテ…
AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％
AbbVieは第3相AFFIRM試験で、IL-23阻害薬リサンキズマブ（SKYR…
GLP-1含むMedical Weight Loss拡大で美容医療の需要構造が変化 AbbVie傘下Allergan Aestheticsがデータ整理
MWL（医療的減量）とGLP-1普及により、減量後の「顔のボリュームロス」「たる…
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