ファイザー、HYMPAVZIのsBLAがFDAに受理 優先審査付与で小児・インヒビター保有血友病へ適応拡大目指す
ファイザーはHYMPAVZI（marstacimab）の適応拡大に向けたsBLA…
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セクション：技術
ファイザー、TrumpRxでコスト削減プログラム開始 30超の医薬品で割引を提示
ファイザーはTrumpRx上でコスト削減プログラムを開始し、米国の自己負担患者向…
Pfizer、超長時間作用型GLP-1 RA PF-08653944第2b相VESPER-3で月1回維持後も減量継続──28週最大12.3%減量
Pfizerは、超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944…
Roche、フェネブルチニブがPPMS第III相FENtrepidでOCREVUSに非劣性──cCDP12達成、9HPTで26%リスク低下
Rocheは、BTK阻害薬フェネブルチニブの第III相FENtrepid試験で、…
ロシュ、二重GLP-1/GIP作動薬CT-388第2相で48週22.5%減量──肥満で第3相Enith1/2開始へ
ロシュは、開発中の二重GLP-1/GIP受容体作動薬CT-388の第2相（CT3…
AbbVie、upadacitinib（RINVOQ）を非分節型白斑でFDA・EMAに申請──第3相Viti-UpでT-VASI 50／F-VASI 75達成
AbbVieは、JAK阻害薬upadacitinib（RINVOQ 15mg 1…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、mCSPCでERLEADAがダロルタミド比で死亡リスク51％低減──24か月追跡のリアルワールド解析
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）におい…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、AKEEGAのmHSPC適応拡大でEMA・CHMPが肯定的見解──第3相AMPLITUDEでrPFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、AKEEGA（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エス…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、DARZALEX FASPRO含む4剤併用（D-VRd）を移植不適格の新規診断多発性骨髄腫で米国承認──第3相CEPHEUSでMRD陰性率・PFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、DARZALEX FASPROを含む4剤併用療…
Novartis、Vanrafia（アトラセンタン）第3相ALIGN最終結果：IgA腎症で腎機能低下の抑制を支持
NovartisはIgA腎症（IgAN）成人を対象とした第3相ALIGN最終結果…
Novartis、サンディエゴに新グローバル生物医学研究センター建設開始──2029年稼働、AI創薬基盤を整備
Novartisは2026年2月6日、米カリフォルニア州サンディエゴで延べ466…
GSK、RSVワクチンArexvyの中国申請がCDEで受理──60歳以上のRSV関連下気道疾患予防で審査開始
GSKは2026年2月10日、RSVワクチンArexvyについて、中国で60歳以…
GSK、ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州でCOPDの追加維持療法に承認──第3相MATINEEで増悪率を有意に低減
GSKは2026年2月6日、ヌーカラ（一般名：メポリズマブ）が血中好酸球高値の慢…
GSK、RSVワクチンArexvyを欧州で18歳以上へ適応拡大──成人全体への使用を欧州委員会が承認
GSKは2026年1月26日、RSVワクチンArexvyについて、欧州委員会が1…
GSK、トレレジー・エリプタを中国で喘息に適応追加──成人のコントロール不良喘息で承認、CAPTAIN第3相のFEV1改善を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
Sanofi、Dynavax Technologiesの買収を完了──HEPLISAV-BとZ-1018を取得、成人向けワクチン事業を拡充
Sanofiは2026年2月10日、Dynavax Technologiesの買…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
ベングルスタット、第3相LEAP2MONOで3型ゴーシェ病の神経症状改善を確認──PERIDOTは未達、希少リソソーム病開発の現状を整理
サノフィが2026年2月2日に公表したグルコシルセラミド合成酵素阻害薬ベングルス…
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