中国NMPA、レカネマブ皮下注オートインジェクターのBLAを優先審査に指定──週1回投与の在宅治療選択肢に言及
エーザイとBiogenは、レカネマブ（レケンビ）の皮下注オートインジェクター製剤…
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セクション：技術
エーザイ、Shanghai Henliusと抗PD-1抗体serplulimabで提携──日本で独占商業化、2026年度中の申請を計画
エーザイはShanghai Henlius Biotech, Inc.と、抗PD…
FDA、レカネマブ皮下注「LEQEMBI IQLIK」週1回初期療法のsBLAを受理し優先審査──PDUFAは2026年5月24日
エーザイとBiogenは、レカネマブ皮下注オートインジェクター「LEQEMBI …
中外製薬、Araris BiotechのADC技術「AraLinQ」をライセンス取得──RCO契約のオプション権を行使
中外製薬とAraris Biotech AGは、２０２５年の共同研究・ライセンス…
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシ…
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDN…
中外製薬、CTLA-4スイッチ抗体「ROSE12」の非臨床成果を発表 ─ 腫瘍内Treg標的の新アプローチ
中外製薬は、抗CTLA-4スイッチ抗体「ROSE12」の非臨床研究成果が国際誌に…
協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ
協和キリンは、OX40標的抗体ロカチンリマブの開発・商業化に関する全世界権利を再…
田辺ファーマ、loncastuximab tesirineの国内第1/2相試験で主要評価項目達成──再発・難治性DLBCLで承認申請へ
田辺ファーマは2026年1月29日、抗CD19 ADC「loncastuxima…
Roche、Lunsumio VELOの皮下注製剤が再発・難治性濾胞性リンパ腫に対し米FDA承認──約1分の投与で外来・固定期間治療を実現
Rocheは、CD20×CD3二重特異性抗体Lunsumio VELO（mosu…
AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差
AbbVieは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）…
J&J、2025年Q4・通期売上はそれぞれ＋9.1％・＋6.0％──CAPLYTAやRYBREVANT FASPROなど新薬群が貢献、2026年ガイダンスも提示
Johnson & Johnsonは2025年Q4および通期決算を発表。売上はQ…
CAPLYTA（lumateperone）、MDDでの寛解率改善を示す第3相データ──J&JがACNPで新解析を発表
Johnson & Johnsonは、抗うつ薬に追加するCAPLYTA（luma…
Johnson & Johnson、乳房増大術を支援する「Arbrea Breast Simulator」米国提供を開始──3D可視化で意思決定をサポート
Johnson & Johnsonは、乳房増大術のカウンセリングを支援する「Ar…
Johnson & Johnson、TECVAYLI単剤が第3相MajesTEC-9試験でPFS・OSを有意に改善──再発・難治性多発性骨髄腫
Johnson & Johnsonは、BCMA標的二重特異性抗体TECVAYLI…
ModernaとMerck、個別化mRNAがんワクチンV940＋KEYTRUDAで5年再発抑制を確認──高リスク術後メラノーマ対象の第2b相
ModernaとMerckは、個別化mRNAがんワクチン「intismeran …
Novartis、シェーグレン病に対するianalumabでFDAブレークスルー指定を取得──BAFF-R阻害＋B細胞枯渇のデュアル作用に注目
Novartisのianalumabがシェーグレン病を対象にFDAのBreakt…
GSK、RAPT Therapeuticsを約22億ドルで買収──食物アレルギー治療「ozureprubart」に注目
GSKは、抗IgE抗体ozureprubartを有するRAPT Therapeu…
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