化学療法 | STELLANEWS.LIFE

大腸がん肝転移の画像診断精度を検証、一致率62.5％、過剰切除回避の基準示す

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:31:27 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・がん研究の最前線を伝えるニュースメディアである。
国立がん研究センター、兵庫医科大学、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）は、欧州の臨床試験グループEORTCとの国際共同臨床試験「DREAM study」により、大腸がん肝転移に対する薬物療法後の画像診断精度を検証し、術前画像診断と術後診断の一致率が62.5％であることを報告した。本成果は2025年9月18日付で国際誌『JAMA Surgery』に掲載された。

【要点①】薬物療法後に画像上で消失した大腸がん肝転移病変の一致率は62.5％。

【要点②】CTとMRIの併用で診断精度が向上、術中の造影超音波で一致率73.7％。

【要点③】切除・非切除いずれでも生存率に大きな差はなく、過剰切除回避の必要性を示唆。

大腸がんの肝転移病変は、薬物療法により画像上で一時的に消失することがあるが、実際には腫瘍細胞が残存している場合も多い。本研究では、CTおよびMRIによって消失と判定された病変を対象に、切除例では病理診断を、非切除例では2年間の経過観察による再発有無を評価した。

その結果、CT単独での一致率は52.9％、CTとMRI併用で62.5％、術中造影超音波を併用すると73.7％に向上した。一方、サブ解析では、画像上で消失とされた病変をすべて切除した場合と一部残した場合の無再発生存期間に有意差は認められなかった。

この結果は、薬物療法後に病変が画像上で消失しても、腫瘍細胞が残存している可能性を考慮し、過剰切除を避けつつも、精密な肝切除計画と慎重な経過観察を行う重要性を示している。

DREAM studyは、日本（JCOG）と欧州（EORTC）が初めて共同で実施した大規模国際臨床試験であり、日本13施設、欧州3か国6施設、米国2施設が参加した。研究成果は、今後の大腸がん肝転移治療方針に新たな基準を提示するものである。

研究機関→ 国立がん研究センター、兵庫医科大学、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）
共同研究機関→ European Organisation for Research and Treatment of Cancer（EORTC）
発表日→ 2025年9月30日
掲載誌→ JAMA Surgery（2025年9月18日、米国時間）
研究名→ DREAM試験（EORTC1527/JCOG1609INT）
主な結果→ 画像診断と術後診断の一致率62.5％、過剰切除を避けた治療方針の重要性を提示
研究代表者→ 塩澤学（神奈川県立がんセンター）／ Serge Evrard（Institut Bergonie, フランス）
DOI→ 10.1001/jamasurg.2025.3600

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：画像診断による「消失」病変の信頼性を国際共同試験で定量的に評価。62.5％という結果は、切除判断基準の見直しを促すものであり、今後のがん外科・画像診断の臨床実践に重要な指針を与える。

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

The National Cancer Center Japan and Hyogo Medical University, in collaboration with EORTC, conducted the international DREAM study to evaluate the diagnostic accuracy of imaging after chemotherapy for colorectal liver metastases.
The study revealed a 62.5% concordance between preoperative imaging and postoperative pathology, increasing to 73.7% when intraoperative contrast-enhanced ultrasound was used.
The findings highlight the need to avoid excessive liver resection while ensuring careful follow-up, establishing new standards for surgical planning after chemotherapy.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本国立癌症中心与兵库医科大学及EORTC合作，开展了国际联合临床试验DREAM研究，以评估化疗后结直肠癌肝转移病灶的影像学诊断准确性。
研究显示，术前影像与术后病理诊断的一致率为62.5％，若联合术中造影超声检查，一致率提高至73.7％。
结果表明，即使影像上病灶“消失”，仍需警惕肿瘤残留，应避免过度切除，并进行精密的术前计划与术后随访。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

जापान के राष्ट्रीय कैंसर केंद्र और ह्योगो मेडिकल यूनिवर्सिटी ने EORTC के सहयोग से “DREAM अध्ययन” नामक अंतरराष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण किया, जिसमें कीमोथेरेपी के बाद कोलोरेक्टल लीवर मेटास्टेसिस की इमेजिंग सटीकता का मूल्यांकन किया गया।
अध्ययन में पाया गया कि सर्जरी से पहले की इमेजिंग और सर्जरी के बाद की पैथोलॉजी में 62.5% समानता थी, जो इंट्रा-ऑपरेटिव कॉन्ट्रास्ट अल्ट्रासाउंड के उपयोग पर 73.7% तक बढ़ गई।
ये परिणाम अत्यधिक शल्य-क्रिया से बचने और सटीक यकृत शल्य योजना व सावधानीपूर्वक अनुवर्ती जांच की आवश्यकता पर जोर देते हैं।

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セミプリマブ＋化学療法、進行非小細胞肺がん5年生存率改善、Regeneron

ステラ・メディックス — Sun, 14 Sep 2025 16:07:07 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、生命科学や医療、テクノロジーに関する最新の研究成果や発表を幅広く紹介する情報メディアである。新薬開発から臨床試験データ、持続可能な医療への取り組みに至るまで、国際的に注目される動きを中立的に伝えている。今回取り上げるのは、肺がん治療に関する新しい長期データである。

Regeneronがセミプリマブ（商品名リブタヨ）＋化学療法の5年追跡データを発表

進行非小細胞肺がん（NSCLC）で化学療法単独に比べて全生存期間を有意に延長

扁平上皮がんを含む幅広い患者群で有効性を確認、安全性プロファイルも一貫

Regeneronは、セミプリマブ（商品名リブタヨ）とプラチナ製剤ベースの化学療法を併用した第3相試験EMPOWER-Lung 3の5年追跡データを発表した。解析は進行または局所進行の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に行われ、世界肺がん学会（WCLC 2025）で報告された。

追跡期間中央値60.9カ月において、リブタヨ併用群の全生存期間（OS）中央値は21.1カ月であり、化学療法単独群の12.9カ月と比較して死亡リスクを34％低減した（ハザード比0.66）。5年生存率は併用群で19.4％、単独群で8.8％であった。

サブグループ解析では、扁平上皮がんでOS中央値22.3カ月、非扁平上皮がんで19.4カ月と、いずれも化学療法単独を上回る結果が得られた。また、PD-L1発現1％以上の患者では24.0カ月のOS中央値が報告された。

安全性については、既報と一貫しており、主な副作用は貧血（46％）、脱毛（38％）、悪心（25％）などであった。グレード3以上の有害事象は49％に認められたが、重篤な新規の安全性懸念は確認されなかった。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
発表日→2025年9月9日
試験名→第3相試験 EMPOWER-Lung 3
対象疾患→進行または局所進行非小細胞肺がん（EGFR、ALK、ROS1変異なし）
治療群→セミプリマブ＋プラチナベース化学療法 vs 化学療法単独
主要評価項目→全生存期間（OS）
副次評価項目→無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）
結果→5年生存率19.4％ vs 8.8％、OS中央値21.1カ月 vs 12.9カ月、奏効率43.6％ vs 22.1％
安全性→既知のプロファイルと一貫、グレード3以上の有害事象は49％で管理可能

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対する適応拡大をFDAが承認

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 12:39:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品や治療法に関する最新の進展を中立的な視点から報じることに注力している。今回は、GSKが発表したドスタルリマブ（商品名ジェンペルリ）に関する米国食品医薬品局（FDA）による適用拡大の承認について紹介する。

ドスタルリマブと化学療法の併用療法が、進行性または再発性子宮内膜がんの全成人患者に適用拡大

第3相試験RUBYの結果に基づき、全患者集団で有意な全生存期間（OS）の延長を示す

ミスマッチ修復機構が保たれている（MMRp）またはマイクロサテライト安定性（MSS）腫瘍を含む大多数の子宮内膜がん患者に新たな治療オプションを提供

GSKは、米国食品医薬品局（FDA）がドスタルリマブをカルボプラチンおよびパクリタキセル（化学療法）との併用療法として、進行性または再発性子宮内膜がんの成人患者に対する治療としての適応拡大を承認したと発表した。この承認は、以前の適応症に加え、MMRp/MSSを持つ腫瘍に拡大され、子宮内膜がん患者の70-75％が対象となる。

発表元→GSK
発表日→2024年8月1日
臨床試験→RUBY第3相試験Part 1において、ドスタルリマブ＋化学療法が統計学的有意な全生存期間（OS）の延長を示した
試験結果→ドスタルリマブ＋化学療法による治療で、死亡リスクが31％減少し、中央値で16.4カ月のOSの改善を確認
治療の意義→適応拡大により、米国の進行性または再発性子宮内膜がん患者に新たな治療オプションが提供される

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トロデルビーが局所進行または転移性尿路上皮がんで主要評価項目を達成せず

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 16:32:47 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Gilead Sciencesが発表した第3相試験TROPiCS-04の結果について紹介する。この試験では、局所進行または転移性尿路上皮がんにおけるサシツズマブゴビテカン（sacituzumab govitecan、商品名Trodelvy、トロデルビー）が評価された。

Gilead Sciencesが、第3相試験TROPiCS-04でサシツズマブゴビテカンが全生存期間（OS）の主要評価項目を達成しなかったことを発表

サシツズマブゴビテカンは、プラチナ製剤および抗PD-(L)1療法を受けた局所進行または転移性尿路上皮がん患者に対して、化学療法単剤と比較してOSの数値的改善を示した

治療初期における好中球減少症に関連する有害事象がサシツズマブゴビテカンで多く観察された

Gilead Sciencesは、局所進行または転移性尿路上皮がん患者を対象にした第3相試験TROPiCS-04のトップライン結果を発表した。この試験では、サシツズマブゴビテカンと化学療法単剤（医師の選択による治療、treatment of physicians’ choice, TPC）を比較した。試験の主要評価項目である全生存期間（OS）は治療企図解析群（ITT群）で達成されなかったが、サシツズマブゴビテカンはOSの数値的改善を示し、特定の事前設定されたサブグループおよび無増悪生存期間（PFS）や全奏効率（ORR）などの二次評価項目でも改善の傾向が示された。

発表元→Gilead Sciences
発表日→2024年5月30日
研究の背景→局所進行または転移性尿路上皮がんは高齢患者に多く見られる侵襲性の高い疾患であり、新たな治療オプションの必要性が高まっている
研究の結果→TROPiCS-04試験でサシツズマブゴビテカンはOSの主要評価項目を達成しなかったが、数値的な改善を示した
臨床的意義→サシツズマブゴビテカンは、プラチナ製剤およびチェックポイント阻害薬治療後の局所進行または転移性尿路上皮がん患者に対する新たな治療オプションとしての可能性がある

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AstraZeneca、イミフィンジがdMMR進行・再発子宮内膜がんにFDA承認取得

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 16:12:43 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、AstraZenecaが発表した新しい治療薬デュルバルマブ（durvalumab、商品名Imfinzi、イミフィンジ）が、米国食品医薬品局（FDA）によりミスマッチ修復欠損（dMMR）の進行または再発子宮内膜がんに対する治療薬として承認されたことについて紹介する。

AstraZenecaが、デュルバルマブと化学療法の併用療法がdMMRの進行または再発子宮内膜がんに対する治療薬としてFDAに承認されたことを発表

DUO-E試験でデュルバルマブ併用療法が化学療法単独に比べて病勢進行または死亡リスクを58％低減

デュルバルマブと化学療法の併用療法は、安全性と忍容性が良好で、新たな安全性シグナルは確認されなかった

AstraZenecaは、デュルバルマブがカボプラチンとパクリタキセルとの併用療法およびその後のデュルバルマブ単独療法として、dMMRの進行または再発子宮内膜がん患者に対する治療薬としてFDAに承認されたことを発表した。この承認は、第3相試験DUO-EのMMRステータスによる事前指定の探索的サブグループ解析結果に基づいている。

発表元→AstraZeneca
発表日→2024年6月17日
研究の背景→米国において子宮内膜がんは女性において4番目に多いがんであり、特に進行期の患者に対する新しい治療法の必要性が高まっている
研究の結果→DUO-E試験で、デュルバルマブと化学療法の併用療法が化学療法単独に比べて病勢進行または死亡リスクを58％低減した
臨床的意義→この承認により、dMMRの進行または再発子宮内膜がん患者に対する新しい治療オプションが提供される

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CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告

ステラ・メディックス — Sat, 18 May 2024 13:51:58 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって承認勧告を受ける

CheckMate -901試験の結果に基づくこの勧告は、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として免疫療法と化学療法の組み合わせが標準治療に対して生存利益を示したことによる

欧州連合（EU）での販売承認は2024年6月に決定される予定

Bristol Myers Squibb（BMS）は、オプジーボ（一般名ニボルマブ）とシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として、CHMPから承認勧告を受けたことを発表した。この勧告は、CheckMate -901試験の結果に基づいている。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年4月26日
背景→転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療としてのプラチナベースの化学療法の反応持続期間は短く、進行後の治療オプションが限られている
試験の結果→CheckMate -901試験の結果、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の主要エンドポイントで統計学的および臨床的に有意な改善を示した
重要性→承認されれば、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は、EUにおけるこの患者群に対する最初の免疫療法と化学療法の併用治療となる
今後の展望→欧州委員会（EC）の最終決定は2024年6月に予想されている

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ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA

ステラ・メディックス — Sat, 18 May 2024 10:46:20 +0000

米国食品医薬品局（FDA）が、ドスタルリマブ（Dostarlimab、商品名Jemperli、ジェンペルリ）と化学療法（カルボプラチンおよびパクリタキセル）の併用療法に関する適応拡大申請を優先審査として受理

第3相試験RUBY Part 1に基づく増悪および全生存データが申請を支援

FDAの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）による決定予定日は2024年8月23日

GSKは、FDAがドスタルリマブと標準的な化学療法併用療法に関する生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）を優先審査として受理したことを発表した。この適応拡大により、原発性進行または再発性子宮内膜がんを有するすべての成人患者に対する治療が可能となる。

発表元→GSK
発表日→2024年4月24日
優先審査→FDAがドスタルリマブと標準的な化学療法併用療法に関する生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）を優先審査として受理
臨床試験→第3相試験RUBY Part 1に基づく。この試験では、ドスタルリマブとカルボプラチン・パクリタキセルの併用療法が化学療法単独と比較して統計学的に有意な増悪および全生存の改善を示した
研究の目的→原発性進行または再発性子宮内膜がんを有するすべての成人患者に対する治療の有効性と安全性の評価
治療の重要性→ドスタルリマブと化学療法の併用療法は、全患者集団において統計学的に有意な生存利益を示した唯一の免疫腫瘍学的治療法である

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進行性胆道がん一次治療、イミフィンジと化学療法の併用が3年生存率を改善

ステラ・メディックス — Tue, 16 Apr 2024 16:27:03 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医学や製薬技術の進展に注目し、新しい情報を中立なスタンスから提供することを目指している。今回取り上げる内容は、下記の通り。

第3相試験TOPAZ-1で一次治療としてのデュルバルマブ（商品名Imfinzi、イミフィンジ）と化学療法の併用が、進行性胆道がん（BTC）患者の3年生存率を2倍に向上させたと発表

この併用療法により、死亡リスクが26％低減された（ハザード比0.74）

今回の併用療法が標準的な治療として評価される可能性もある

AstraZenecaは、第3相試験TOPAZ-1の最新結果を発表し、進行性BTC患者を対象とした一次治療としてのデュルバルマブと標準化学療法の併用が、3年時点での生存率（OS）を顕著に改善したことを明らかにした。試験は、中央値41.3カ月の追跡期間で、デュルバルマブと化学療法の併用が化学療法単独治療に比べて死亡リスクを26％低減（ハザード比0.74、95％信頼区間0.63-0.87）すると結論づけた。2024年4月18日にユタ州ソルトレイクシティで開催される米国胆管がん研究財団年次総会で詳細が発表される予定。

発表元→AstraZeneca
発表日→2024年4月16日
試験名→第3相試験TOPAZ-1
研究の背景→進行性BTC患者に対する一次治療としての一次治療による生存期間延長効果などの検証
臨床試験→無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験
試験の結果→一次治療が3年生存率を顕著に改善
重要なデータ→デュルバルマブによる治療が標準治療としての位置づけを強化

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FDA、子宮体がんの進行性・再発性への治療法としてキイトルーダ併用療法を優先審査

ステラ・メディックス — Sun, 10 Mar 2024 09:39:14 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医療分野における最新の進展をわかりやすく伝えることを目的としている。今回取り上げるのは、原発性、進行性または再発性子宮体がんの治療薬としてのキイトルーダ（一般名ペムブロリズマブ）と化学療法の併用に関する米国食品医薬品局（FDA）による優先審査の受理である。

受理の背景→NRG-GY018の第3相試験のデータに基づく。
研究結果→キイトルーダと化学療法の併用は、化学療法単独に比べて、ミスマッチ修復ステータスに関係なく、これらの患者の無進行生存期間（PFS）の統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。
審査の目標日→2024年6月21日に設定されている。
治療法の潜在的な影響→ミスマッチ修復ステータスに関係なく進行性子宮体がんの一次治療薬として指定される可能性がある最初の免疫療法となることが予想されている。
試験の後援→米国国立がん研究所（NCI）が後援し、NRGオンコロジーが設計、実施した。
メルクの役割→資金提供とサポートを提供している。

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ペムブロリズマブが非小細胞肺がんのアジュバント治療薬としてFDAの承認を取得

ステラ・メディックス — Mon, 13 Feb 2023 13:29:14 +0000

メルク社は2023年1月27日、ペンブロリズマブ（商品名キイトルーダ）が、ステージIB（T2a≧4cm）、II、IIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する外科的切除およびプラチナ製剤を用いた化学療法後の補助治療薬（アジュバント治療薬）として米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。

今回の決定は、同薬がプラセボに対して無病生存期間（DFS）を改善したことを示した第3相KEYNOTE-091試験に基づく。

外科的切除後にプラチナベースの補助化学療法を受けた患者のDFS中央値は、ペンブロリズマブ群がほぼ5年（58.7カ月）であるのに対し、プラセボ群はほぼ3年（34.9カ月）だった。

KEYNOTE-091で観察された副作用は、ペンブロリズマブの単剤投与を受けた他のNSCLC患者で発生した副作用とおおむね同様だった。

今回の承認により、ペンブロリズマブは、アジュバントおよび転移性の両方の条件で、PD-L1発現に関係なくNSCLCに対して承認された唯一の免疫療法の選択肢となるという。また、今回の承認は、NSCLCにおける同薬ベースのレジメンの5つ目の適応となり、米国における同薬の34番目の適応となるという。

FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) as Adjuvant Treatment Following Surgical Resection and Platinum-Based Chemotherapy for Patients With Stage IB (T2a ≥4 Centimeters), II, or IIIA Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-treatment-following-surgical-resection-and-platinum-based-chemotherapy-for-patients-with-stage-ib-t2a-%e2%89%a54-centimeters-ii-or-iiia-non/

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