Roche、再発型多発性硬化症でフェネブルチニブが第3相FENhance 1・2試験の主要評価項目を達成──再発抑制と安全性を整理
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タグ：第3相試験
Roche、MOGADでサトラリズマブが第3相METEOROID試験の主要評価項目を達成──再発リスク低減と安全性を整理
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Roche、全身性エリテマトーデスでオビヌツズマブの米国追加承認申請が受理──第3相ALLEGORY試験の有効性と安全性を整理
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Roche、乳児の重篤な血友病Aで第3相HAVEN 7最終解析を発表──エミシズマブ予防投与の出血抑制と安全性を整理
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Pfizer、再発・難治性多発性骨髄腫の第3相MagnetisMM-5結果を発表──無増悪生存期間と安全性を整理
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PfizerとValneva、ライム病ワクチン第3相VALOR試験で70％超の有効性示すも主要評価項目は未達
PfizerとValnevaのライム病ワクチン候補PF-07307405（LB6…
Pfizer、TALAPRO-3でタラゾパリブ＋エンザルタミドがrPFS改善 HRR変異陽性mCSPCで主要評価項目達成
Pfizerの第3相TALAPRO-3で、タラゾパリブ（タルゼンナ）＋エンザルタ…
エンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術後療法で米国FDAの優先審査に指定 再発・死亡リスクを53％低減
第一三共とアストラゼネカの抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ（一般名：トラスツ…
BMSの新型経口薬mezigdomide、第3相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目達成 再発・難治性多発性骨髄腫のPFSを有意に改善
Bristol Myers Squibb（BMS）は、再発または難治性多発性骨髄…
FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
GSK、IBAT阻害薬linerixibatの独占権をAlfasigmaへ譲渡 PBCに伴うそう痒症治療薬として最大6.9億ドルのライセンス契約
GSKは、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に伴う胆汁うっ滞性そう痒症の治療薬候補「l…
Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
Johnson & Johnsonは、二重特異性抗体テクリスタマブ（テクベイリ）…
欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
欧州委員会（EC）は、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（…
FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対し、テクリスタマブ（テクベ…
Roche、ギレデストラントの第3相persevERAでPFS有意差示せず ER陽性HER2陰性進行乳がん一次治療で数値上改善
Rocheのギレデストラント、第3相persevERAでエストロゲン受容体陽性H…
Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
Rocheの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ／Gazyvaro）が全身性エ…
Novartisのレミブルチニブ、慢性特発性じんましんでEMA CHMPが肯定的見解 第3相REMIX-1/2根拠
Novartisは慢性特発性じんましん（CSU）でBTK阻害薬レミブルチニブがE…
J&JのFcRn抗体ニポカリマブ、全身性エリテマトーデスでFDAファストトラック指定 第2相JASMINE結果を根拠
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害抗体ニポカリマブが全身性エリテ…
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