大塚製薬、セントアナファジンのADHD治療でFDA優先審査──PDUFAは2026年7月24日
大塚製薬は、ADHD治療薬セントアナファジンの新薬承認申請（NDA）が米FDAに…
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タグ：第3相試験
アステラス、日本第3相STARLIGHT 2でVMS有意改善──フェゾリネタントが主要評価項目達成、承認申請へ
Astellasは、閉経に伴う血管運動症状（VMS）を対象とした日本第3相「ST…
リジェネロン、AAAAI 2026で免疫領域36演題発表へ──猫・シラカバ花粉アレルギー第3相データ初公開、デュピルマブ新解析も提示
リジェネロンはAAAAI 2026で免疫・炎症領域の抄録36件を発表予定。猫（F…
塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤
塩野義製薬は、グループ会社の鳥居薬品が伝染性軟属腫（みずいぼ）治療薬YCANTH…
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシ…
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDN…
協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ
協和キリンは、OX40標的抗体ロカチンリマブの開発・商業化に関する全世界権利を再…
AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差
AbbVieは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）…
CAPLYTA（lumateperone）、MDDでの寛解率改善を示す第3相データ──J&JがACNPで新解析を発表
Johnson & Johnsonは、抗うつ薬に追加するCAPLYTA（luma…
AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み
テバ・ファーマシューティカルズのAJOVY（フレマネズマブ）が小児・思春期の反復…
第一三共、TROP2陽性非扁平上皮NSCLCを対象にダトポタマブ デルクステカンの第3相試験を開始──TROPION-Lung17試験が始動
第一三共は、TROP2バイオマーカー陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）…
小野薬品、台湾でオプジーボ＋ヤーボイ併用療法が大腸がんに追加承認──MSI-High/dMMRでPFS延長を示す
小野薬品工業は、台湾においてニボルマブ（オプジーボ）とイピリムマブ（ヤーボイ）の…
田辺ファーマ、EPP/XLP対象のMT-7117（デルシメラゴン）第3相INSPIRE試験で主要評価項目を達成──希少疾患向け経口薬の有効性を示す
田辺ファーマは、赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフ…
Pfizer、BRAF V600E変異の転移性大腸がんでBRAFTOVI併用療法の有効性を報告──BREAKWATER第3相試験で奏効率向上
Pfizerは、BRAF V600E変異を有する未治療の転移性大腸がんを対象とし…
J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す
Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象…
Merck、KRAS G12C阻害薬calderasibの第3相KANDLELIT-007を開始──非扁平NSCLC初回治療でKEYTRUDA QLEXと併用評価
Merckは、KRAS G12C変異陽性の進行・転移性非扁平上皮非小細胞肺がんを…
Merck、Cidara Therapeuticsの買収を完了──TOB成立後に合併で完全子会社化、CD388は第3相ANCHORで評価中
Merck（米国外ではMSD）は、Cidara Therapeuticsに対する…
GSK、慢性B型肝炎CHBでbepirovirsen（ASO）の第3相B-Well 1/2が主要評価項目達成──機能的治癒率が標準治療単独より有意に高いと発表
GSKは慢性B型肝炎（CHB）を対象にbepirovirsen（抗センスオリゴヌ…
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