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トロデルビーが局所進行または転移性尿路上皮がんで主要評価項目を達成せず

STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Gilead Sciencesが発表した第3相試験TROPiCS-04の結果について紹介する。この試験では、局所進行または転移性尿路上皮がんにおけるサシツズマブ ゴビテカン(sacituzumab govitecan、商品名Trodelvy、トロデルビー)が評価された。

Gilead Sciencesは、局所進行または転移性尿路上皮がん患者を対象にした第3相試験TROPiCS-04のトップライン結果を発表した。この試験では、サシツズマブ ゴビテカンと化学療法単剤(医師の選択による治療、treatment of physicians’ choice, TPC)を比較した。試験の主要評価項目である全生存期間(OS)は治療企図解析群(ITT群)で達成されなかったが、サシツズマブ ゴビテカンはOSの数値的改善を示し、特定の事前設定されたサブグループおよび無増悪生存期間(PFS)や全奏効率(ORR)などの二次評価項目でも改善の傾向が示された。

  • 発表元→Gilead Sciences
  • 発表日→2024年5月30日
  • 研究の背景→局所進行または転移性尿路上皮がんは高齢患者に多く見られる侵襲性の高い疾患であり、新たな治療オプションの必要性が高まっている
  • 研究の結果→TROPiCS-04試験でサシツズマブ ゴビテカンはOSの主要評価項目を達成しなかったが、数値的な改善を示した
  • 臨床的意義→サシツズマブ ゴビテカンは、プラチナ製剤およびチェックポイント阻害薬治療後の局所進行または転移性尿路上皮がん患者に対する新たな治療オプションとしての可能性がある
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