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サノフィは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が希少血液疾患治療薬2剤を承認したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 中国でフィツシラン（Qfitlia）とカプラシズマブ（Cablivi）が承認
- 血友病および後天性血栓性血小板減少性紫斑病を対象
- サノフィにとって2025年に中国で4件目と5件目の承認
概要
希少血液疾患では、治療選択肢の限界が長年の課題とされてきた。サノフィは、中国当局による承認を通じて、血友病および後天性血栓性血小板減少性紫斑病に対する新たな治療選択肢を提供する。
詳細
- 発表元→ サノフィ
- 発表日→ 2025年12月11日
- 承認当局→ 中国国家薬品監督管理局（NMPA）
- 治療薬1→ フィツシラン（Qfitlia）
- 対象疾患1→ 重症血友病AまたはB（12歳以上、小児および成人）
- 作用機序1→ アンチトロンビン低下による止血能回復（RNA干渉技術）
- 治療薬2→ カプラシズマブ（Cablivi）
- 対象疾患2→ 後天性／免疫介在性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）
- 作用機序2→ フォン・ヴィレブランド因子阻害による微小血栓形成抑制
- 安全性→ フィツシランでは血栓症、胆のう疾患、肝毒性などの報告あり
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
希少血液疾患領域において、中国での治療選択肢拡大につながる承認であり、臨床的意義は高い。一方で、長期安全性や実臨床での位置付けは今後の検証が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Sanofi announced NMPA approval of Qfitlia and Cablivi in China.
- Qfitlia targets hemophilia with reduced injection frequency.
- Cablivi treats acquired thrombotic thrombocytopenic purpura.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 赛诺菲宣布Qfitlia和Cablivi获中国药监部门批准。
- Qfitlia用于血友病的常规预防治疗。
- Cablivi用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- सानोफी ने चीन में Qfitlia और Cablivi की मंजूरी की घोषणा की।
- Qfitlia हीमोफिलिया के लिए प्रोफिलैक्टिक उपचार है।
- Cablivi दुर्लभ रक्त के थक्के विकार aTTP के लिए है।
参考文献
企業プレスリリース
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-12-11-06-00-00-3203611