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ネタルスジルメシル酸塩(ロープレッサ点眼液0.02%)の国内承認をSantenが取得──緑内障・高眼圧症治療における位置付けを整理

緑内障・高眼圧症治療における位置付けを整理

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点
  • 【承認】Santenがネタルスジルメシル酸塩(ロープレッサ点眼液0.02%)の国内製造販売承認を取得した。
  • 【試験】国内第3相試験のJ-ROCKET-1、J-ROCKET-2、J-ROCKET-3で有効性と安全性が検討された。
  • 【対象】既存の緑内障治療薬で効果不十分または副作用等で使用できない患者を対象とする1日1回点眼薬である。

概要

 緑内障は眼圧上昇などにより視神経が障害され、視野障害が進行する疾患で、進行すると失明に至る可能性がある。プロスタノイド受容体関連薬やβ受容体遮断薬による治療が広く行われているが、単剤で効果が不十分な場合は点眼回数が増える併用療法が必要となり、アドヒアランス低下が課題とされてきた。こうした背景のもと、Santen(参天製薬株式会社、大阪市)は2026年6月19日、緑内障・高眼圧症治療剤ネタルスジルメシル酸塩(ロープレッサ点眼液0.02%)について国内での製造販売承認を取得したと発表した。本剤は1日1回の点眼薬で、既存治療薬による効果が不十分な患者や副作用等で使用できない患者を対象とする。

詳細
  • 発表元Santen(参天製薬株式会社、大阪市)
  • 発表日2026年6月19日
  • 対象疾患緑内障および高眼圧症
  • 承認内容ネタルスジルメシル酸塩(ロープレッサ点眼液0.02%)の国内製造販売承認を取得し、1日1回点眼の治療選択肢となる。
  • 試験デザイン国内第3相試験のJ-ROCKET-1(リパスジル点眼液との比較)、J-ROCKET-2(ラタノプロスト点眼液併用比較)、J-ROCKET-3(長期投与試験)で有効性と安全性を検討した。
  • 臨床的含意既存の緑内障治療薬で効果不十分または副作用等により使用できない患者に対する治療選択肢の拡大が期待される。

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★☆☆

国内承認により単剤・併用双方で治療選択肢が広がる一方、有効成分自体は海外で既承認済みであり、対象は既存治療で効果不十分な患者に限られる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Santen has obtained Japanese marketing approval for netarsudil mesylate (Lopressa ophthalmic solution 0.02%) for glaucoma treatment.
  • Efficacy and safety were evaluated in the domestic phase 3 trials J-ROCKET-1, J-ROCKET-2, and J-ROCKET-3.
  • The once-daily eye drop is intended for patients with insufficient response to or intolerance of existing glaucoma medications.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 【获批】参天制药获得内他舒地尔甲磺酸盐(Lopressa滴眼液0.02%)在日本的生产销售批准。
  • 【试验】该药在国内3期临床试验J-ROCKET-1、J-ROCKET-2、J-ROCKET-3中评估了有效性与安全性。
  • 【适用】该药为一日一次滴眼剂,适用于现有青光眼药物疗效不足或因副作用无法使用的患者。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • [स्वीकृति] सैंटेन को नेटार्सुडिल मेसाइलेट (लोप्रेसा नेत्र समाधान 0.02%) के लिए जापान में विपणन स्वीकृति मिली।
  • [परीक्षण] घरेलू फेज़ 3 परीक्षणों J-ROCKET-1, J-ROCKET-2, J-ROCKET-3 में प्रभावशीलता व सुरक्षा जांची गई।
  • [उपयोग] यह दिन में एक बार लगाई जाने वाली आई ड्रॉप उन मरीजों के लिए है जिन पर मौजूदा दवाएं असरदार नहीं या साइड इफेक्ट के कारण उपयुक्त नहीं हैं।


参考文献

Santen:『緑内障・高眼圧症治療剤「ロープレッサ点眼液0.02%」国内における製造販売承認を取得』
https://www.santen.com/ja/news/2026/2026_1/20260619


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この記事の執筆者

ステラ・メディックス

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