アトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブの長期成績をEli Lillyが発表──ADlong試験の4年データと安全性を整理
ADlong試験の4年データと安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- ①第3b相非盲検延長試験「ADlong」で、レブリキズマブを最長4年間継続投与した患者の94%がEASI-75を達成した
- ②75%の患者がEASI-90(ほぼ完全な皮膚症状消失)を、78%が痒みスコア(Pruritus NRS)4以下を達成した
- ③約80%の患者が外用ステロイド非使用の状態で、月1回の維持投与により奏効を維持した
概要
Eli Lillyは2026年3月27日、中等症から重症のアトピー性皮膚炎(AD)治療薬レブリキズマブ(EBGLYSS)について、第3b相非盲検延長試験「ADlong」の長期成績を発表した。同データは米国皮膚科学会(AAD)年次総会(デンバー、3月27日〜31日開催)で発表されたADlong最初の1年間の中間解析にあたり、先行試験からの継続投与を通じて最長4年間の有効性・安全性が示された。大多数の患者が皮膚症状の顕著な改善と痒みの軽減を維持し、約8割は外用ステロイドを使用せずに結果を達成したと報告されている。ただし同試験は対照群を置かない非盲検・単群の延長試験であり、結果の解釈にはその点を踏まえる必要がある。
- 発表元Eli Lilly and Company(米国)
- 発表日2026年3月27日
- 対象疾患中等症から重症のアトピー性皮膚炎(AD)
- 試験デザイン第3b相非盲検延長試験「ADlong」(識別子NCT05916365)。先行試験を完了した患者174例を対象に、レブリキズマブ250mgを4週毎投与し、最長4年間の継続治療データを収集した。
- 主要結果継続治療を受けた患者のうち、EASI-75達成94%、EASI-90達成75%、IGA0または1達成68%、痒みスコア(Pruritus NRS)4以下達成78%と報告された。
- 安全性有害事象は軽度から中等度が中心で、既知の安全性プロファイルと一致し新たな安全性シグナルは認められなかった。治療関連有害事象として結膜炎(6.9%)と注射部位反応(0.6%)が報告された。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★☆☆
非盲検・単群の延長試験のため、効果の持続性を示す参考データにとどまる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Eli Lilly’s ADlong Phase 3b extension trial showed 94% of atopic dermatitis patients achieved EASI-75 after up to 4 years on lebrikizumab.
- 75% reached EASI-90 and 78% achieved itch scores of 4 or below on the Pruritus NRS scale.
- About 80% maintained these results with monthly maintenance dosing while not using topical steroids.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 【礼来ADlong三期b延伸试验显示,94%的患者接受lebrikizumab治疗长达4年后达到EASI-75。】
- 【75%的患者达到EASI-90,78%的患者瘙痒评分降至4分以下。】
- 【约80%的患者在未使用外用类固醇的情况下,通过每月一次的维持给药保持疗效。】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [एली लिली के ADlong फेज 3b विस्तार परीक्षण में 4 साल तक लेब्रिकिज़ुमैब लेने वाले 94% मरीजों ने EASI-75 हासिल किया।]
- [75% मरीजों ने EASI-90 और 78% ने खुजली स्कोर 4 या उससे कम प्राप्त किया।]
- [लगभग 80% मरीजों ने बिना स्टेरॉयड क्रीम के मासिक खुराक से परिणाम बनाए रखे।]
Lilly’s EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) delivered up to four years of durable disease control for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis
https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-ebglyss-lebrikizumab-lbkz-delivered-up-to-four-years-of-durable-disease-control-for-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-302727205.html