エーザイ、不眠症治療薬レンボレキサントの英国販売承認申請を発表──MHRAへの申請内容と作用機序を整理
MHRAへの申請内容と作用機序を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- 【エーザイが自社創製のオレキシン受容体拮抗薬レンボレキサント（デエビゴ）について、成人の慢性不眠症治療に係る販売承認申請を英国MHRAに提出】
- 【対象は3カ月以上症状が持続する成人の慢性不眠症で、入眠困難や睡眠維持困難などが特徴とされる】
- 【レンボレキサントはオレキシン1及び2受容体に競合的に結合し、入眠促進や夜間覚醒の低下に関与するとされる】
概要
エーザイ株式会社は2026年7月2日、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬レンボレキサント（デエビゴ）について、成人の慢性不眠症治療に関する販売承認申請（MAA、Marketing Authorisation Application）を英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA、Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）に提出したと発表した。同薬は日本や米国など25以上の国と地域で不眠症治療薬として承認を取得している。英国では成人の6.8〜14.8％が慢性不眠症を有すると報告されており、罹患者の生活の質や日常生活への影響が課題とされてきた。申請が承認された場合、同国における治療選択肢の一つに加わる可能性がある。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
承認申請の段階であり、英国での審査結果や現地における位置付けの詳細は今後の公表を待つ必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Eisai has submitted a Marketing Authorisation Application to the UK’s MHRA for lemborexant (Dayvigo) to treat chronic insomnia in adults.
- The drug targets adults with insomnia symptoms persisting for three months or more, including difficulty falling or staying asleep.
- Lemborexant works by competitively binding to orexin receptors 1 and 2, promoting sleep onset and reducing nighttime awakenings.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【卫材公司已向英国MHRA提交食欲素受体拮抗剂莱博雷生（Dayvigo）用于成人慢性失眠症治疗的上市许可申请】
- 【适应症为症状持续三个月以上的成人慢性失眠症，表现为入睡困难及睡眠维持困难等】
- 【莱博雷生通过竞争性结合食欲素1及2受体，促进入睡并减少夜间觉醒】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [एइसाई ने वयस्कों में दीर्घकालिक अनिद्रा के उपचार हेतु लेम्बोरेक्सैंट (डेविगो) के लिए ब्रिटेन की MHRA में विपणन प्राधिकरण आवेदन प्रस्तुत किया]
- [यह उन वयस्कों के लिए है जिनमें तीन महीने या उससे अधिक समय से नींद न आने या बनी न रहने जैसे लक्षण मौजूद हैं]
- [लेम्बोरेक्सैंट ओरेक्सिन 1 व 2 रिसेप्टर्स से जुड़कर नींद लाने और रात्रि जागरण को कम करने में सहायक है]
参考文献
自社創製の不眠症治療薬レンボレキサントの販売承認申請を英国の医薬品・医療製品規制庁に提出（エーザイ株式会社 ニュースリリース）
https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202637.html
