centanafadineの第3相事後解析結果を大塚製薬が発表──ADHD成人における実行機能・感情調節の改善を整理
ADHD成人における実行機能・感情調節の改善を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 大塚製薬と米国子会社Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.は、成人ADHDを対象とした治験薬centanafadineの第3相試験データについて、新たな事後解析結果を発表した。
- 事後解析では、ADHDの中核症状に加え、実行機能と感情調節の困難さについてもプラセボと比較した改善が報告された。
- centanafadineは米国でFDAの優先審査対象となっており、PDUFA目標審査日は2026年7月24日に設定されている。
概要
大塚製薬株式会社（以下、大塚製薬）と米国子会社Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.は、2026年5月29日、成人の注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬として開発中のcentanafadineについて、第3相試験データの事後解析結果を発表した。centanafadineは、ノルエピネフリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬（NDSRI）に分類される治験薬であり、米国では優先審査の対象として審査が進められている。今回の解析では、ADHDの中核症状にとどまらず、実行機能や感情調節の困難さといった、患者負担につながりやすいとされる関連症状の改善が確認された。ただし、本解析は事前に計画された主要評価項目に基づくものではなく、探索的な事後解析である点に留意する必要がある。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
本解析は主要評価項目ではなく探索的な事後解析であり、実行機能や感情調節に関する知見の臨床的意義は今後の検証を要する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Otsuka Pharmaceutical and its US subsidiary announced new post-hoc analysis results from Phase 3 trials of centanafadine, an investigational drug for adult ADHD.
- The analysis found improvements versus placebo not only in core ADHD symptoms but also in executive function and emotional dysregulation.
- Centanafadine is under FDA priority review in the US, with a PDUFA target action date of July 24, 2026.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 大塚制药及其美国子公司公布了成人ADHD在研药物centanafadine第三期试验的事后分析结果。
- 分析显示该药物在ADHD核心症状之外，对执行功能障碍和情绪调节困难也较安慰剂有所改善。
- centanafadine已被美国FDA列为优先审评，目标审评日期为2026年7月24日。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- ओत्सुका फार्मास्युटिकल और उसकी अमेरिकी सहायक कंपनी ने वयस्क ADHD की प्रायोगिक दवा centanafadine के चरण-3 परीक्षणों के नए विश्लेषण जारी किए।
- विश्लेषण में मुख्य ADHD लक्षणों के अलावा कार्यकारी क्षमता और भावनात्मक नियंत्रण में भी प्लेसबो की तुलना में सुधार पाया गया।
- centanafadine को अमेरिका में प्राथमिकता समीक्षा मिली है, जिसकी लक्षित तिथि 24 जुलाई 2026 है।
Otsuka Presents New Phase 3 Post Hoc Analyses of Centanafadine Highlighting Improvement in Executive Function and Emotional Dysregulation in Adults with ADHD at the 2026 American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) Annual Meeting｜May 29, 2026｜News Releases | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2026/20260529_1.html
