AbbVie、リサンキズマブ皮下注導入療法をFDAに申請、クローン病治療の投与選択肢拡大へ
AbbVieがリサンキズマブの皮下注射による寛解導入療法をFDAに承認申請。第3…
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カテゴリー：リウマチ・膠原病
AbbVie、リサンキズマブ皮下注導入療法をFDAに申請、クローン病治療の投与選択肢拡大へ
AbbVieがリサンキズマブの皮下注射による寛解導入療法をFDAに承認申請。第3…
Roche、再発型多発性硬化症でフェネブルチニブが第3相FENhance 1・2試験の主要評価項目を達成──再発抑制と安全性を整理
STELLANEWS.LIFEは、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中…
Roche、MOGADでサトラリズマブが第3相METEOROID試験の主要評価項目を達成──再発リスク低減と安全性を整理
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Roche、全身性エリテマトーデスでオビヌツズマブの米国追加承認申請が受理──第3相ALLEGORY試験の有効性と安全性を整理
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Roche、多発性硬化症向けElecsys NfL血液検査がCEマーク取得──神経炎症モニタリングの位置付けを整理
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FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
Rocheの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ／Gazyvaro）が全身性エ…
J&JのFcRn抗体ニポカリマブ、全身性エリテマトーデスでFDAファストトラック指定 第2相JASMINE結果を根拠
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害抗体ニポカリマブが全身性エリテ…
AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％
AbbVieは第3相AFFIRM試験で、IL-23阻害薬リサンキズマブ（SKYR…
Roche、BTK阻害薬fenebrutinibが第3相FENhance 1でRMSのARRを51％低下 MSでRMS／PPMS両適応狙う
RocheはBTK阻害薬fenebrutinibの第3相FENhance 1試験…
MerckとMayo Clinic、AI×マルチモーダル臨床データで創薬・精密医療を支援するR&D提携 IBD／アトピー性皮膚炎／多発性硬化症が初期重点
Merck（MSD）とMayo Clinicが、Mayo Clinic Plat…
Roche、フェネブルチニブがPPMS第III相FENtrepidでOCREVUSに非劣性──cCDP12達成、9HPTで26%リスク低下
Rocheは、BTK阻害薬フェネブルチニブの第III相FENtrepid試験で、…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
バイオジェン、ヌシネルセン高用量がNature Medicine掲載──SMAでCHOP-INTEND有意改善、米PDUFAは2026年4月3日
バイオジェンは、SMA治療薬ヌシネルセンの高用量レジメン（導入50 mg、維持2…
バイオジェン、リチフィリマブが皮膚ループスでFDAブレークスルー指定──BDCA2標的の第3相は2027年読出し予定
バイオジェンは、BDCA2を標的とするヒト化IgG1抗体リチフィリマブ（BIIB…
UCB、HS第3相BE HEARDの3年データをEHSFで発表へ──BIMZELXで炎症性病変完全消失40.1％
UCBは、化膿性汗腺炎（HS）を対象とした第3相BE HEARD試験および延長試…
Novartis、シェーグレン病に対するianalumabでFDAブレークスルー指定を取得──BAFF-R阻害＋B細胞枯渇のデュアル作用に注目
Novartisのianalumabがシェーグレン病を対象にFDAのBreakt…
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