技術 2026.07.18

骨髄線維症・急性骨髄性白血病治療薬nuvisertibとenzomenibの新規データを欧州血液学会でSumitomo Pharma Americaが発表──併用効果と耐性機序を整理

併用効果と耐性機序を整理

腫瘍（がん）血液

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

住友ファーマ株式会社の米国子会社Sumitomo Pharma America, Inc.は、欧州血液学会（EHA）2026年次総会でnuvisertibとenzomenibに関する新規データを発表した。
骨髄線維症患者を対象としたnuvisertibとルキソリチニブの併用第1／2相試験で、24週時点の脾臓容積25％以上縮小（SVR25）達成率は100％（n＝5）だった。
急性骨髄性白血病では、enzomenib治療後に進行した患者の53％でMEN1遺伝子のE368K変異が確認された。

概要

　住友ファーマ株式会社の米国子会社であるSumitomo Pharma America, Inc.は、2026年6月11日から14日にスウェーデン・ストックホルムで開催された欧州血液学会（EHA）年次総会において、開発中の選択的PIM1（proviral integration site for Moloney murine leukemia virus 1）阻害薬nuvisertibと選択的メニン阻害薬enzomenibに関する新規データを発表した。骨髄線維症領域では、標準治療であるJAK（ヤヌスキナーゼ）阻害薬で効果不十分だった患者を対象に、nuvisertibとルキソリチニブの併用療法の予備的な臨床データが示された。一方、急性骨髄性白血病（AML）領域では、enzomenib治療後に生じる耐性と関連するMEN1遺伝子の変異パターンが同定され、逐次的なメニン阻害薬治療の検討を支持する知見が報告された。いずれも探索段階の試験・研究であり、症例数は限られる。

詳細

発表元住友ファーマ株式会社の米国子会社Sumitomo Pharma America, Inc.
発表の場欧州血液学会（EHA）2026年次総会（2026年6月11日～14日、スウェーデン・ストックホルム）
対象疾患骨髄線維症（貧血合併、原発性または続発性）および急性骨髄性白血病（AML）
試験デザインnuvisertibとルキソリチニブの併用によるグローバル第1／2相試験。2025年12月6日時点で26例が登録され、全例がJAK阻害薬による前治療で効果不十分だった。
主要結果12週以上治療した15例のうち、脾臓容積25％以上縮小（SVR25）を達成した患者の割合は12週時点で73％、24週時点で100％（n＝5）だった。用量制限毒性は認められなかった。
耐性機序（enzomenib）急性骨髄性白血病でenzomenib治療後に進行した患者の53％でMEN1遺伝子のE368K変異が確認され、主要な耐性変異である可能性が示唆された。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

少数例による第1／2相試験の予備的データおよび探索的な耐性機序研究であり、今後の症例数拡大や査読を経た評価が待たれる段階といえる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Sumitomo Pharma America presented new data on nuvisertib and enzomenib at the EHA 2026 Annual Congress.
In a Phase 1/2 trial combining nuvisertib with ruxolitinib for myelofibrosis, 100% of evaluable patients (n=5) achieved SVR25 at week 24.
In acute myeloid leukemia, 53% of patients who progressed after enzomenib treatment showed an E368K mutation in the MEN1 gene.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【住友制药美国子公司在2026年欧洲血液学会（EHA）年会上公布了nuvisertib与enzomenib的新数据】
【在骨髓纤维化患者中，nuvisertib联合芦可替尼的1/2期试验显示，第24周脾脏体积缩小25%以上（SVR25）的达成率为100%（n=5）】
【急性髓系白血病患者中，enzomenib治疗后病情进展者有53%检出MEN1基因E368K突变】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

[सुमितोमो फार्मा अमेरिका ने EHA 2026 वार्षिक सम्मेलन में nuvisertib और enzomenib पर नए डेटा प्रस्तुत किए]
[मायलोफाइब्रोसिस में nuvisertib और ruxolitinib के संयोजन परीक्षण में 24वें सप्ताह तक 100% रोगियों (n=5) में SVR25 प्राप्त हुआ]
[एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया में enzomenib उपचार के बाद बढ़ने वाले 53% रोगियों में MEN1 जीन का E368K म्यूटेशन पाया गया]

参考文献

欧州血液学会（EHA）2026における開発中の治療薬であるnuvisertibおよびenzomenibに関する最新データ発表のお知らせ
https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260616.html