Boehringer Ingelheim、IVOMEC(ivermectin)1%注射剤が牛の新大陸スクリューワーム予防でFDA緊急使用許可取得──市販製品で初のEUA
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
Boehringer Ingelheimは、牛における新大陸スクリューワーム(New World screwworm:NWS)感染予防を目的として、IVOMEC(ivermectin)1%注射剤について米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可(EUA)を取得したと発表した。
- IVOMEC(ivermectin)1%注射剤がNWS予防目的でFDAの緊急使用許可(EUA)を取得
- 市販(OTC)製品としては初のNWS予防に対するEUA
- メキシコ北部での発生確認を背景に、米国での侵入リスクへの備えを強化
概要
Boehringer Ingelheimは2026年2月5日、IVOMEC(ivermectin)1%注射剤について、牛における新大陸スクリューワーム(Cochliomyia hominivorax)幼虫による感染(ミアーシス)の予防目的で、米国食品医薬品局(FDA)が緊急使用許可(EUA)を発出したと発表した。
本製品は、出生後24時間以内、去勢時、または創傷出現時に投与することで予防目的に使用が認められるとしている。ただし、人用乳を生産する乳用雌牛および子牛肉用として処理予定の子牛は対象外とされる。FDAは、特定状況下において代替となる承認済み製品が十分に存在しないと判断したと説明されている。
- 発表元Boehringer Ingelheim(米国アニマルヘルス部門)
- 発表日2026年2月5日
- 対象疾患牛における新大陸スクリューワーム(NWS)感染の予防
- 研究の背景メキシコ北部での発生確認を背景に、米国での侵入リスクへの備えが重要と説明
- 試験デザイン該当なし(規制措置に関する発表)
- 一次エンドポイント該当なし
- 主要結果IVOMEC(ivermectin)1%注射剤について、NWS予防目的のFDA緊急使用許可(EUA)が発出されたと発表
- 安全性対象外の家畜区分(乳用雌牛、人用乳生産、子牛肉用子牛)などの条件が示されている
- 臨床的含意家畜衛生および食料供給の安全確保に向け、侵入リスクを見据えた予防的対応として位置付けられる
- 制限事項EUAはFD&C法第564条に基づく緊急事態宣言期間中に限定される
- 次のステップ緊急事態下での予防的運用の継続と、状況に応じた当局判断
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
人用医薬品ではないものの、家畜衛生および食料供給の安全確保に直結する措置であり、米国での侵入リスクを見据えた予防的対応として政策的意義は大きい。市販製品として初のNWS予防EUAである点も注目される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The FDA granted an Emergency Use Authorization (EUA) for IVOMEC (ivermectin) 1% Injection to help prevent New World screwworm (NWS) infestations in cattle.
- This was described as the first EUA for an over-the-counter product for NWS prevention.
- The authorization supports preparedness amid detections of NWS in northern Mexico.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- FDA授予IVOMEC(ivermectin)1%注射剂紧急使用授权,用于预防牛的新大陸螺旋蝇(NWS)感染。
- 据称这是首个针对该用途的非处方产品紧急使用授权。
- 在墨西哥北部持续发现病例的背景下,用于加强美国的防范准备。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- FDA ने मवेशियों में न्यू वर्ल्ड स्क्रूवॉर्म (NWS) की रोकथाम के लिए IVOMEC (ivermectin) 1% इंजेक्शन को आपातकालीन उपयोग की अनुमति (EUA) दी।
- इसे इस संकेत के लिए ओवर-द-काउंटर उत्पाद का पहला EUA बताया गया।
- मेक्सिको के उत्तरी हिस्से में मामलों की पुष्टि के बीच यह अमेरिका की तैयारी को मजबूत करता है।