GSK、ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州でCOPDの追加維持療法に承認──第3相MATINEEで増悪率を有意に低減
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州で慢性閉塞性肺疾患（COPD）の追加維持療法として承認
- 第3相MATINEE試験で中等度／重度増悪の年率がプラセボ比で低下（率比0.79、p＝0.01）
- 救急受診または入院を要する増悪の年率も低下（率比0.65）
概要
GSKは、血中好酸球が高い慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者を対象に、吸入3剤併用療法（吸入ステロイド、長時間作用型β2刺激薬、長時間作用型抗コリン薬）へ上乗せする追加維持療法として、ヌーカラ（一般名：メポリズマブ）が欧州で承認されたと発表した。
承認根拠は第3相MATINEE試験であり、標準治療に追加したメポリズマブが中等度／重度増悪の発生率をプラセボと比較して有意に低下させたとされる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
吸入3剤併用療法でも増悪を繰り返す一部のCOPD患者に対し、生物学的製剤という新たな選択肢が欧州で追加された点は臨床的意義がある。一方で、対象は血中好酸球が高い集団に限定されるため、適応患者の選別が重要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The European Commission approved Nucala (mepolizumab) as add-on maintenance treatment for COPD patients with raised blood eosinophils.
- In the phase 3 MATINEE trial, mepolizumab reduced annualised moderate/severe exacerbations versus placebo (rate ratio 0.79; p＝0.01).
- Exacerbations leading to emergency visits or hospitalisations were also reduced (rate ratio 0.65).
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 欧盟委员会批准努卡拉（美泊利珠单抗）用于血嗜酸性粒细胞升高、控制不佳的COPD成人的追加维持治疗。
- III期MATINEE研究显示中重度急性加重年率较安慰剂降低（率比0.79；p＝0.01）。
- 需急诊或住院的加重事件年率亦降低（率比0.65）。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。
- यूरोपीय आयोग ने बढ़े हुए रक्त ईओसिनोफिल्स वाले सीओपीडी में Nucala (mepolizumab) को ऐड-ऑन मेंटेनेंस उपचार के रूप में मंजूरी दी।
- MATINEE चरण 3 में मध्यम/गंभीर एक्सासर्बेशन की वार्षिक दर प्लेसिबो की तुलना में घटी (rate ratio 0.79; p＝0.01)।
- ईडी विज़िट या अस्पताल में भर्ती कराने वाले एक्सासर्बेशन भी कम हुए (rate ratio 0.65)।
Mepolizumab to prevent exacerbations in COPD with an eosinophilic phenotype（The New England Journal of Medicine, 2025年4月）
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2413181
EMA：Nucala 製品情報（PDF）
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf