第一三共がEnhertu・Datrowayの新解析をASCO2026で発表へ──乳がん・胃がん試験結果と適応拡大の状況を整理
乳がん・胃がん試験結果と適応拡大の状況を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】第一三共は2026年5月28日、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会（ASCO2026）にて、Enhertu・Datrowayに関する5つの第3相試験の新解析を含む25演題以上を発表すると公表した。
- 【要点②】Enhertuは早期HER2陽性乳がんへの米国での適応拡大、および日本・中国でのHER2陽性転移性胃がん二次治療への適応拡大が承認された。
- 【要点③】Datrowayは、PD-1／PD-L1阻害薬の適応とならない転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、同領域で初の抗体薬物複合体として米国で承認された。
概要
第一三共（Daiichi Sankyo、東証：4568）は2026年5月28日、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の2026年年次総会（ASCO2026）において、腫瘍領域のパイプラインに関する25演題以上の研究成果を発表すると公表した。発表には抗体薬物複合体（ADC）であるEnhertu（トラスツズマブ デルクステカン）とDatroway（ダトポタマブ デルクステカン）に関する、DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast06、DESTINY-Breast09、DESTINY-Gastric04、TROPION-Breast02という5つの第3相試験の新解析が含まれる。一方で、ASCO開催直前にはこれらの試験データに基づき、Enhertuの早期乳がんへの適応拡大やDatrowayのトリプルネガティブ乳がんでの承認など、規制上の進展もあった。さらに、新規モダリティを用いた早期段階の治験に関する発表も予定されている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
本件は学会発表前の演題予告であり、既承認の適応拡大情報を含みつつ、主要な抗体薬物複合体の臨床開発の進捗を包括的に示す内容だ。
3言語要約 / Multilingual Summaries
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Daiichi Sankyo will present over 25 studies at ASCO 2026, including new analyses from five phase 3 trials of Enhertu and Datroway.
- Enhertu gained expanded approval in the US for early-stage HER2-positive breast cancer and in Japan/China for second-line HER2-positive metastatic gastric cancer.
- Datroway became the first antibody-drug conjugate approved in the US for metastatic triple-negative breast cancer patients ineligible for PD-1/PD-L1 inhibitors.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 第一三共将在ASCO2026大会上发表25个以上研究成果，包括Enhertu和Datroway五项三期临床试验的新分析。
- Enhertu在美国获批扩大适应症至早期HER2阳性乳腺癌，并在日本、中国获批用于HER2阳性转移性胃癌二线治疗。
- Datroway成为首个获美国批准用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者的抗体药物偶联物。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- दाइची सैंक्यो ASCO 2026 में 25 से अधिक शोध प्रस्तुत करेगी, जिसमें Enhertu और Datroway के पांच फेज़-3 परीक्षणों के नए विश्लेषण शामिल हैं।
- Enhertu को अमेरिका में शुरुआती HER2-पॉज़िटिव स्तन कैंसर तथा जापान व चीन में HER2-पॉज़िटिव मेटास्टेटिक गैस्ट्रिक कैंसर की दूसरी पंक्ति के उपचार हेतु अनुमोदन मिला।
- Datroway PD-1/PD-L1 अवरोधकों के लिए अनुपयुक्त मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर रोगियों के लिए अमेरिका में स्वीकृत पहला एंटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट बना।
Daiichi Sankyo Showcases Progress Across Industry-Leading Oncology Portfolio with Latest Research Updates at ASCO
https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260528_E.pdf
