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血糖・ケトン体同時測定技術「Libre Duo」に欧州CEマーク取得をAbbottが発表──DKA早期発見における位置付けを整理

DKA早期発見における位置付けを整理

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点
  • Abbottは、グルコースとケトン体を同一センサーで測定する「Libre Duo」「Libre Duo 10 Day」について欧州でCEマークを取得したと発表した。
  • 血液や尿による従来型の検査によらず、ケトン体上昇を継続的に把握し、糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の早期発見を支援する設計とされる。
  • 「Libre」デジタルヘルスエコシステムに統合され、介護者・医療従事者とのデータ共有や自動インスリン投与システムとの連携も想定されている。

概要

 Abbottは2026年5月27日、グルコースとケトン体を単一のセンサーで連続測定する技術について、欧州でCEマークを取得したと発表した。製品名は「Libre Duo」および「Libre Duo 10 Day」で、同社はこの技術を世界初と説明している。糖尿病患者はインスリンが不足すると脂肪分解が進み血中ケトン体が上昇し、対応が遅れるとDKAに至る恐れがあるが、従来のケトン体検査は血液・尿によるスポット測定にとどまっていた。同社は今回の技術により、日常の血糖管理とDKAリスクの早期把握を一つの機器で担えるとしている。

詳細
  • 発表元Abbott(NYSE:ABT)
  • 発表日2026年5月27日
  • 対象疾患・対象者1型糖尿病または2型糖尿病で、インスリンやナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬(SGLT2阻害薬)などの血糖降下薬を使用し、DKAリスクが比較的高いとされる患者。
  • 製品概要「Libre Duo」(装着期間最長15日間、18歳以上対象)と「Libre Duo 10 Day」(同10日間、2歳以上対象)。いずれも1分ごとにグルコースとケトン体を連続測定する設計とされる。
  • 規制・展開状況欧州でCEマークを取得済み。同社は今年後半に欧州の一部国での販売開始を計画しているが、米国では未承認・未発売。
  • 臨床的含意・今後の課題「Libre」デジタルヘルスエコシステムを通じ介護者・医療従事者とのデータ共有や自動インスリン投与(AID)システムとの連携が想定されるが、実使用下での有効性を示す前向きデータは本発表時点で提示されていない。

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★☆☆

持続血糖モニタリング(CGM)にケトン体測定を統合した規制承認の段階であり、実臨床での有効性を示す前向き試験結果は本発表では示されていない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Abbott has received CE marking in Europe for Libre Duo and Libre Duo 10 Day, sensors that measure glucose and ketones simultaneously.
  • The devices enable continuous ketone tracking without blood or urine tests, aiming to help detect diabetic ketoacidosis (DKA) early.
  • They integrate into the Libre digital health ecosystem, supporting data sharing with caregivers and connection with automated insulin delivery systems.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 雅培的Libre Duo及Libre Duo 10 Day传感器已获欧洲CE认证,可同时监测血糖与酮体。
  • 该技术无需血液或尿液检测即可持续监测酮体水平,有助于及早发现糖尿病酮症酸中毒(DKA)。
  • 产品将纳入Libre数字健康生态系统,支持与护理人员共享数据并与自动胰岛素输送系统联动。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • एबॉट के Libre Duo और Libre Duo 10 Day सेंसर को यूरोप में CE प्रमाणन मिला, जो ग्लूकोज़ और कीटोन को एक साथ मापते हैं।
  • यह उपकरण बिना रक्त या मूत्र जांच के लगातार कीटोन स्तर मापकर डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (DKA) की जल्द पहचान में मदद करता है।
  • यह Libre डिजिटल हेल्थ इकोसिस्टम से जुड़ा है, जिससे देखभालकर्ताओं से डेटा साझा करना और ऑटोमेटेड इंसुलिन सिस्टम से जुड़ना संभव होगा।


参考文献

Abbott secures CE Mark for world’s first dual glucose-ketone sensing technology for people with diabetes
https://abbott.mediaroom.com/2026-05-27-Abbott-secures-CE-Mark-for-worlds-first-dual-glucose-ketone-sensing-technology-for-people-with-diabetes


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この記事の執筆者

ステラ・メディックス

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