Abbott社がHeart Rhythm Society 2026で不整脈治療技術の後期臨床データを発表──パルスフィールドアブレーションと伝導系ペーシング4試験の結果を整理
パルスフィールドアブレーションと伝導系ペーシング4試験の結果を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Abbottは2026年4月25日、Heart Rhythm Society(HRS)2026年次学術集会で、心房細動(AFib)アブレーションおよび伝導系ペーシング(CSP)に関する4件の後期臨床データを発表した。
- TactiFlex Duo Ablation Catheterの6カ月データでは、188例中87%が不整脈から解放され、93.3%がパルスフィールドアブレーション(PFA)単独で治療された。
- 治験段階のUltiSynq CSP植込み型除細動器(ICD)リードとAVEIR CSPリードレスペースメーカーは、左脚領域ペーシングを目的とした早期データで高い安全性と成功率を示した。
概要
Abbottは2026年4月25日、米国シカゴで開かれたHeart Rhythm Society(HRS)2026年次学術集会で、不整脈治療領域における4件の後期臨床データを発表した。対象となったのは、パルスフィールドアブレーション(PFA)関連のTactiFlex Duo Ablation CatheterおよびVolt PFA Systemと、伝導系ペーシング(CSP)関連の治験機器UltiSynq CSP植込み型除細動器(ICD)リードおよびAVEIR CSPリードレスペースメーカーシステムである。各試験はいずれも心房細動(AFib)のアブレーション治療や、心臓の自然な電気伝導に近いペーシング方式の安全性・有効性を検証するもので、一部は既に欧米で承認済み、一部は治験段階にある。同社幹部は、これらのデータが心血管領域における今後の技術開発の基盤になるとの見解を示した。
- 発表元Abbott(医療機器・ヘルスケア企業、米国)
- 発表日2026年4月25日(発表の場:Heart Rhythm Society(HRS)2026年次学術集会、米国シカゴ)
- TactiFlex Duo Ablation Catheter高周波とPFAを切り替え可能なアブレーションカテーテルで、188例を対象とした米国治験(FlexPulse IDE試験)の6カ月データで不整脈非再発率87%、安全性98.3%、93.3%がPFA単独で治療されたと報告した。
- Volt PFA Systemバルーン型PFA機器で、後壁アブレーションを含むCE Mark拡大コホート試験の6カ月データにおいて、他社製PFAシステムと比較して少ない治療回数(1静脈あたり平均4.1回など)と、重大な合併症報告のない安全性プロファイルを示した。
- UltiSynq CSP(治験機器)左脚領域への植込みを想定した高電圧ICDリードで、ASCEND CSP IDE試験の3カ月データにおいて安全性97.5%、左脚領域ペーシング基準の達成率99%、除細動成功率100%を報告した。
- AVEIR CSP(治験機器)リードレスペースメーカーで、19例を対象としたファーストインヒューマン試験(LEAP2)の1カ月データにおいて高い植込み成功率と安定した電気的作動、デュアルチェンバー設定での機器間通信の一貫性が確認された。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★☆☆
UltiSynq CSPおよびAVEIR CSPは米国で治験段階(investigational use only)にあり症例数も限られるため、承認手続きの進展や大規模データの蓄積を待って評価する必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Abbott presented four late-breaking clinical data sets on AFib ablation and conduction system pacing (CSP) at HRS 2026 on April 25, 2026.
- Six-month data on the TactiFlex Duo Ablation Catheter showed 87% of 188 patients free from arrhythmia, with 93.3% treated using pulsed field ablation alone.
- Investigational UltiSynq CSP ICD leads and the AVEIR CSP leadless pacemaker showed strong early safety and success rates for left bundle branch area pacing.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 雅培于2026年4月25日在HRS 2026年会上公布了四项有关房颤消融及传导系统起搏(CSP)的最新临床数据。
- TactiFlex Duo消融导管的6个月数据显示,188例患者中87%摆脱心律失常,93.3%仅采用脉冲场消融治疗。
- 处于试验阶段的UltiSynq CSP除颤导线及AVEIR CSP无导线起搏器在左束支区域起搏方面显示出较高的安全性与成功率。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- एबॉट ने 25 अप्रैल 2026 को HRS 2026 सम्मेलन में एट्रियल फिब्रिलेशन एब्लेशन व कंडक्शन सिस्टम पेसिंग (CSP) से जुड़े चार नए क्लिनिकल डेटा प्रस्तुत किए।
- TactiFlex Duo एब्लेशन कैथेटर के 6 महीने के आँकड़ों में 188 में से 87% मरीज अतालता से मुक्त पाए गए, जिनमें 93.3% का उपचार केवल पल्स्ड फील्ड एब्लेशन से हुआ।
- प्रायोगिक UltiSynq CSP ICD लीड और AVEIR CSP लीडलेस पेसमेकर ने लेफ्ट बंडल ब्रांच एरिया पेसिंग में उच्च सुरक्षा व सफलता दर दिखाई।
Abbott showcases strength of its technologies to address abnormal heart rhythms with late-breaking clinical data at Heart Rhythm Society 2026
https://abbott.mediaroom.com/2026-04-25-Abbott-showcases-strength-of-its-technologies-to-address-abnormal-heart-rhythms-with-late-breaking-clinical-data-at-Heart-Rhythm-Society-2026