次世代AI搭載冠動脈画像診断「Ultreon 3.0」のFDA認証・CEマーキング取得をAbbottが発表──OCTとAI解析の統合を整理
OCTとAI解析の統合を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】「Ultreon 3.0」は米国食品医薬品局（FDA）の認証と欧州CEマーキングを取得したAI搭載の冠動脈画像診断ソフトウェア
- 【要点②】光干渉断層撮影（OCT）による血管内画像とAI解析を統合し、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）時のステントのサイズ・位置決定を支援する設計
- 【要点③】1秒間のOCTプルバックにより造影剤の使用量を抑えられ、腎疾患を併存する患者への配慮も見込まれる
概要
Abbottは2026年4月28日、AIを搭載した次世代冠動脈画像診断ソフトウェア「Ultreon 3.0」について、米国食品医薬品局（FDA）の認証と欧州CEマーキングを取得したと発表した。同ソフトウェアは光干渉断層撮影（OCT）による血管内画像とAIによる自動解析を1つのプラットフォームに統合し、PCIを担う医師の治療計画を支援する設計だ。前世代の「Ultreon 2.0」を基盤に、画像取得の高速化と造影剤使用量の低減を図った点が特徴という。今回の発表は認証取得の段階であり、実臨床における効果は今後の検証課題となる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
既存のOCTシステムにAI解析を統合した点はPCI手技の効率化に寄与する可能性があるが、実臨床でのアウトカム改善を示す独立データは今後の検証課題として残る。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Abbott’s AI-powered coronary imaging software “Ultreon 3.0” has received FDA clearance and European CE marking.
- It integrates OCT intravascular imaging with AI analysis to support stent sizing and placement decisions during PCI.
- A one-second OCT pullback reduces contrast agent use, benefiting patients with kidney disease.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【要点一】雅培AI搭载冠状动脉成像软件「Ultreon 3.0」获得美国FDA认证及欧盟CE认证。
- 【要点二】该软件整合光学相干断层扫描（OCT）血管内成像与AI分析，辅助PCI手术中支架尺寸及定位决策。
- 【要点三】1秒OCT回撤可减少造影剂用量，有利于合并肾病患者。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [बिंदु 1] एबॉट के AI-संचालित कोरोनरी इमेजिंग सॉफ्टवेयर “Ultreon 3.0” को FDA स्वीकृति और यूरोपीय CE मार्किंग मिली।
- [बिंदु 2] यह OCT इंट्रावास्कुलर इमेजिंग को AI विश्लेषण के साथ जोड़कर PCI के दौरान स्टेंट के आकार व स्थिति तय करने में मदद करता है।
- [बिंदु 3] मात्र 1 सेकंड की OCT पुलबैक से कॉन्ट्रास्ट एजेंट का उपयोग कम होता है, जिससे किडनी रोगियों को लाभ होता है।
Abbott receives FDA clearance and CE Mark for next-generation Ultreon™ 3.0 AI-powered coronary imaging platform（Abbott プレスリリース）
https://abbott.mediaroom.com/2026-04-28-Abbott-receives-FDA-clearance-and-CE-Mark-for-next-generation-Ultreon-TM-3-0-AI-powered-coronary-imaging-platform
