タザベリク（タゼメトスタット）の製造販売中止をエーザイが発表──血液系二次性悪性腫瘍のリスクと医療機関への対応を整理
血液系二次性悪性腫瘍のリスクと医療機関への対応を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- 【要点①】エーザイは抗悪性腫瘍剤「タザベリク」（タゼメトスタット）の製造販売中止を判断し、投与中の患者への中止検討を医療機関に呼びかけた。
- 【要点②】併用投与・単独投与のいずれにおいても血液系の二次性悪性腫瘍が複数例確認されたことが判断の背景にある。
- 【要点③】米国における販売中止を決めたIpsenの対応を受け、SYMPHONY-1試験や市販後の安全性データを精査した結果としている。
概要
エーザイ株式会社は2026年3月19日、抗悪性腫瘍剤タゼメトスタットメシル酸塩（タザベリク錠200mg）について、日本における製造販売中止を決定したと発表した。同社は、Ipsen（本社：フランス）が決定した米国における本剤の販売中止を受け、SYMPHONY-1試験を含む海外臨床試験や国内外の市販後安全性データの収集・精査を進めてきたとしている。その結果、併用投与・単独投与のいずれにおいても血液系の二次性悪性腫瘍が複数例発生していることを確認したという。これを踏まえ、日本における使用条件下でも同リスクを最大限考慮する必要があると判断し、投与中の患者には投与中止の検討を、新規投与については見合わせるよう医療機関に呼びかけている。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
承認薬の自主的な製造販売中止は既存患者の治療継続や代替薬への切り替えに直結し、臨床現場への影響が大きいと考えられる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Eisai announced it will discontinue manufacturing and sales of the anticancer drug Tazverik (tazemetostat) in Japan.
- The decision follows multiple confirmed cases of secondary blood cancers in both combination and monotherapy use.
- This comes after Ipsen’s discontinuation of the drug in the US, prompting Eisai’s review of SYMPHONY-1 trial and post-marketing safety data.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【要点一】卫材公司决定停止在日本生产销售抗肿瘤药物Tazverik（他泽司他）。
- 【要点二】联合用药及单独用药均确认发生多例继发性血液系统恶性肿瘤。
- 【要点三】此举系继Ipsen在美国停售该药后，卫材审查SYMPHONY-1试验及上市后安全性数据的结果。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [बिंदु 1] एइसाई ने जापान में कैंसररोधी दवा टाज़वेरिक (टाज़ेमेटोस्टैट) के उत्पादन और बिक्री को बंद करने का निर्णय लिया।
- [बिंदु 2] संयोजन और एकल उपयोग दोनों में रक्त संबंधी द्वितीयक कैंसर के कई मामले सामने आए।
- [बिंदु 3] अमेरिका में Ipsen द्वारा दवा बंद किए जाने के बाद SYMPHONY-1 परीक्षण व सुरक्षा आंकड़ों की समीक्षा के आधार पर यह निर्णय लिया गया।
参考文献
抗悪性腫瘍剤タザベリクの日本における製造販売中止について（エーザイ株式会社 ニュースリリース）
https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202615.html
