「エンハーツ点滴静注用 100mg適正使用へのご協力のお願い(胃癌)」、日本消化器病学会が2020年9月30日に報告。第一三共からの「適正使用のお願い」を紹介したものとなる。
まず、同薬について、「本剤は、トラスツズマブと同じ塩基配列のIgGモノクローナル抗体にトポⅠ阻害剤を結合させた抗体薬物複合体(ADC)であり、「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」を適応として、2020年9月25日に製造販売承認事項一部変更承認を取得いたしました」と説明。
「本剤は、これまでの臨床試験において、本剤の投与により重篤な間質性肺疾患(以下、「ILD」)が発現していることから、特にILDに対しては慎重な対応が必要と考えます。また、承認条件として、全例調査(全症例を対象とする特定使用成績調査)の実施が義務付けられております」と説明している。
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