新型コロナウイルス感染症のワクチン承認申請において通常と異なる3つの点

新型コロナウイルス感染症のワクチン承認申請において通常と異なる3つの点について指摘されている。 ドイツのビオンテックと米国ファイザーのグループが2020年12月18日に日本において開発したワクチンの承認申請を行った。承認申請では、フェーズ3の試験結果は国際共同治験のデータを使うこととしており、フェーズ1、2のみ国内のデータを使うものとしている。さらに、フェーズ1、2のデータは後出しとして、フェーズ…