新型コロナウイルスRNA検出のための分子診断の緊急使用許可についての総説

新型コロナウイルスRNA検出のための分子診断の緊急使用許可についての総説。 体外診断医薬品に対する米国食品医薬品局（FDA）により承認された方法と異なり、新型コロナウイルス検出のための方法は緊急使用許可（EUA）によるもの。 商業、学術の研究施設とは異なる、臨床検査室では一般的ではない緊急使用許可における検証をどう進めるか指針を示している。 2020年7月米国総説。 Mitchell SL, St…