アボット、Volt PFAのVOLT-AFで12カ月成績を報告──発作性AFで84.2％がリズム再発なし、TactiFlex Duoは6カ月81％
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
米アボットは、心房細動に対するアブレーション治療機器に関する最新データを発表し、Voltパルスフィールドアブレーション（PFA）システムの12カ月成績と、TactiFlex Duoアブレーションカテーテルの6カ月成績で安全性と有効性を示したと報告した。
- 【要点①】VOLT-AF Global IDE試験の12カ月データとして、発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。
- 【要点②】持続性心房細動では、約68％が追加エピソードなしと説明された。
- 【要点③】FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duoで発作性心房細動の「記録されたリズム再発なし」が81％と報告された。
概要
米アボットは2026年2月6日、AF Symposium（2026年2月5〜7日、米国ボストン）におけるレイトブレイキング発表として、心房細動のカテーテルアブレーションに関する臨床データを公表した。
同社の説明によると、VOLT-AF Global IDE試験（単群試験）では、Volt PFAシステムにより、発作性心房細動で12カ月時点の「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。持続性心房細動についても、約68％が追加エピソードなしと説明している。
これらの結果はJACC: Clinical Electrophysiologyに同時掲載されたとしている。
さらに、FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duo（デュアルエナジーの焦点アブレーションカテーテル）が、より複雑な症例の発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」81％を示したと発表した。生活の質指標（AFEQT）についても改善が示されたとしている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
レイトブレイキングで12カ月および6カ月の成績が示され、PFAとデュアルエナジー焦点カテーテルの臨床導入に関する議論に影響し得る。一方で、単群試験を含み、比較・長期での評価は追加データに依存する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Abbott presented late-breaking AF Symposium data on ablation technologies for atrial fibrillation, reporting safety and effectiveness outcomes for Volt PFA and TactiFlex Duo.
- In the single-arm VOLT-AF Global IDE study, Volt PFA reported 84.2% freedom from documented rhythm recurrence at 12 months in paroxysmal AF, and about 68% without additional episodes in persistent AF.
- In the FOCALFLEX CE Mark study, TactiFlex Duo reported 81% freedom from documented rhythm recurrence at 6 months in paroxysmal AF, along with improved AFEQT scores.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 雅培在AF Symposium发布最新临床数据，称其房颤消融器械在安全性与有效性方面取得相应结果。
- VOLT-AF单臂研究报告：Volt PFA在12个月时发作性房颤“无记录复发”为84.2%，持续性房颤约68%未出现额外发作。
- FOCALFLEX CE Mark研究报告：TactiFlex Duo在6个月时发作性房颤“无记录复发”为81%，AFEQT评分改善。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Abbott ने AF Symposium में लेट-ब्रेकिंग डेटा प्रस्तुत कर एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए अपने एब्लेशन उपकरणों के सुरक्षा व प्रभावकारिता परिणाम बताए।
- सिंगल-आर्म VOLT-AF Global IDE अध्ययन में Volt PFA के लिए 12 महीनों पर paroxysmal AF में 84.2% “डॉक्यूमेंटेड रिद्म रीकरेन्स नहीं”, और persistent AF में लगभग 68% में अतिरिक्त एपिसोड नहीं होने की रिपोर्ट दी गई।
- FOCALFLEX CE Mark अध्ययन में TactiFlex Duo के लिए 6 महीनों पर paroxysmal AF में 81% “डॉक्यूमेंटेड रीकरेन्स नहीं” तथा AFEQT स्कोर में सुधार बताया गया।
