アボット、左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」のVERITAS試験で初期成績──45日完全閉鎖93.9％、留置成功99.8％
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
米アボットは、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中リスク低減を目的とした新世代左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」の初期臨床データを発表し、安全性および有効性の主要評価項目を達成したと報告した。
要点
- 【要点①】VERITAS試験で、45日後の完全左心耳閉鎖率が93.9％（3mmを超えるリークなし）と報告された。
- 【要点②】デバイス留置成功率は99.8％で、7日以内の追加手術、脳卒中、血栓形成は報告されなかったと説明された。
- 【要点③】Amulet 360は米国では治験機器とされ、追跡は2027年に完了予定と発表された。
概要
米アボットは2026年2月6日、AF Symposiumでのレイトブレイキング発表として、次世代左心耳（LAA）閉鎖デバイス「Amulet 360」に関するVERITAS試験の初期結果を公表した。
同社の説明では、非弁膜症性心房細動患者を対象に、45日後に93.9％が完全閉鎖（3mmを超えるリークなし）を達成したという。結果はJACC: Clinical Electrophysiologyにも同時掲載されたとしている。
左心耳は心房細動患者で血栓が形成されやすい部位とされ、脳卒中の原因となることがある。アボットは、本デバイスが低侵襲で左心耳を閉鎖する設計で、適切な場合には抗凝固薬の回避につながる可能性があると説明している。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
左心耳閉鎖デバイスの改良版として高い初期閉鎖率と良好な早期安全性が示された点は、臨床運用の観点で注目され得る。ただし、45日までの初期データであり、長期成績や比較試験での位置付けは追加データに依存する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Abbott reported early VERITAS results for the next-generation LAA closure device Amulet 360 in non-valvular atrial fibrillation.
- At 45 days, complete LAA closure was reported at 93.9% (no leak >3 mm), with a 99.8% implant success rate and no major early complications within seven days, according to the company.
- Abbott said Amulet 360 is investigational in the U.S., with study follow-up expected to complete in 2027.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 雅培公布VERITAS研究的早期结果，评估用于非瓣膜性房颤的下一代左心耳封堵装置Amulet 360。
- 公司称，45天时完全封堵率为93.9%（无>3mm渗漏），植入成功率99.8%，7天内未报告重大早期并发症。
- 公司表示Amulet 360在美国仍为研究用途，随访预计于2027年完成。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Abbott ने non-valvular atrial fibrillation के लिए अगली पीढ़ी के LAA क्लोज़र डिवाइस Amulet 360 के VERITAS अध्ययन के शुरुआती नतीजे बताए।
- कंपनी के अनुसार, 45 दिनों पर 93.9% पूर्ण LAA क्लोज़र (3 mm से अधिक लीकेज नहीं), 99.8% इम्प्लांट सफलता, और 7 दिनों के भीतर कोई बड़ी शुरुआती जटिलता रिपोर्ट नहीं हुई।
- Abbott ने कहा कि Amulet 360 अमेरिका में investigational है और अध्ययन का फ़ॉलो-अप 2027 में पूरा होने की उम्मीद है।
