1988年の臨床検査室改善修正法(CLIA法)の総説と分析、法令遵守計画と実施方針について(2005年)。

1988年に、臨床検査室改善修正法が可決され、1967年の臨床検査室改善法の適用範囲が拡充された。臨床検査室で行われる検査の質的な標準などを規定することに。臨床検査室で行われる検査の正確性、信頼性、適時性を保証するものとなる。

研究グループは1993年から2001年までの検査室の登記を確認し制裁が1997年~2001年にかけて寛大になっており、徐々に詐欺的な活動の増加も見られたと確認。検査室による法令遵守計画のために実施方針が緩和されたための可能性があると指摘する。

監察局による法令遵守の指針によって、誤りの削減や法令遵守計画の策定といった検査室の積極的な動きを促していたと説明する。

2005年米国総説。

Rivers PA, Dobalian A, Germinario FA. A review and analysis of the clinical laboratory improvement amendment of 1988: compliance plans and enforcement policy. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):93-102. doi: 10.1097/00004010-200504000-00003. PMID: 15923911.

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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