島津製作所、臨床用途向け「Nexera CL LCMS システム」を発売 高精度な生体成分分析を実現
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島津製作所は、血液や尿など生体サンプル中の標的成分を分析できる臨床用途向け「Nexera CL LCMS システム」を日本国内で発売した。本システムは医療機器クラスIに該当し、臨床現場での高精度な成分分析を実現する。今回の記事で伝える内容は次の通り。
概要
「Nexera CL LCMS システム」は、液体クロマトグラフィーと質量分析技術を統合した臨床分析装置であり、血液・尿などの生体試料中に含まれる特定成分を精密に定量できる。従来の免疫測定法に比べ、交差反応の影響を受けず多数の成分を同時測定可能であり、臨床検査の高効率化と信頼性向上を実現する。
詳細
- 発表元→ 島津製作所
- 発表日→ 2025年10月3日
- 製品名→ Nexera CL LCMS システム
- 医療機器分類→ 一般医療機器（クラスI）／特定保守管理医療機器
- 届出番号→ 26B1X00003901005
- 構成→ 液体クロマトグラフ（LC）＋ 質量分析計またはUV検出器
- 用途→ 血液・尿などの生体試料中の標的成分分析（臨床検査向け）
- 技術的特長→ Nexeraシリーズをベースに開発し、短時間でDLやキャピラリーの交換が可能。真空を保持したままメンテナンス対応。
- オプション→ APCIイオン化ユニット、プレートチェンジャー（最大1536検体対応）など拡張可能。
- 希望販売価格→ UV検出器システム：1,165万円～／LCMSシステム：5,423万円～（税込、PC別）
- 販売目標→ 6セット（2026年度）
- 臨床的含意→ 新生児マススクリーニングや薬物動態モニタリングなど、臨床現場での分析迅速化と精度向上に寄与。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
短評：臨床検査領域へのLCMS導入をさらに促進する製品であり、分析精度・稼働性・拡張性の三拍子が揃う。臨床向け質量分析技術の普及を後押しする重要な一歩といえる。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for reference.
- Shimadzu launched the “Nexera CL LCMS System” for clinical use in Japan, capable of analyzing target compounds in biological samples.
- The system is registered as a Class I medical device and combines LC separation and MS or UV detection technologies.
- It offers improved maintenance efficiency and supports high-throughput analysis with APCI ionization and plate changers.
🇨🇳 中文摘要
注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。
- 岛津制作所推出用于临床的“Nexera CL LCMS系统”，可分析血液、尿液等生物样品中的目标成分。
- 该系统已在日本以I类医疗器械完成注册，结合液相色谱和质谱/紫外检测技术。
- 维护便捷，可支持APCI电离单元和自动换板装置，实现高通量分析。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें：यह AI-सहायित संक्षेप है, केवल संदर्भ हेतु।
- शिमाडज़ु ने “Nexera CL LCMS सिस्टम” लॉन्च किया, जो जैविक नमूनों में लक्षित यौगिकों का विश्लेषण करने में सक्षम है।
- यह क्लास I चिकित्सा उपकरण के रूप में पंजीकृत है और LC तथा MS या UV डिटेक्शन तकनीक को संयोजित करता है।
- यह उच्च थ्रूपुट विश्लेषण और आसान रखरखाव के साथ नैदानिक परीक्षण की दक्षता को बढ़ाता है।