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大塚製薬、リング型自動血圧計「CART BP pro」の日本独占販売権契約を締結──カフレスで24時間・夜間測定に対応

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大塚製薬は、韓国Sky Labsが開発したリング型自動血圧計「CART BP pro」について、日本における独占販売権取得に関する契約を締結したと発表した。


要点
  • 【要点①】大塚製薬は、リング型自動血圧計「CART BP pro」の日本における独占販売権取得に関する契約を締結したと発表した
  • 【要点②】同機器はカフを使わないリング型で、24時間測定や夜間測定に対応するとしている
  • 【要点③】韓国では医療機器としての承認取得と保険償還の対象指定が行われたと説明している

概要

 高血圧は心血管疾患リスクと関連する慢性疾患で、血圧の把握と管理は診療上の課題の一つとなる。大塚製薬は2026年2月6日、韓国Sky Labsが開発したリング型自動血圧計「CART BP pro」について、日本における独占販売権取得に関する契約を締結したと発表した。

 同機器は光電式容積脈波(photoplethysmography:PPG)技術を用い、カフを使用せずに血圧を測定できる点を特徴としている。日常生活中や睡眠中を含む24時間の測定に対応するとしており、夜間血圧や血圧変動の評価を含む管理支援への活用を想定している。

詳細
  • 発表元大塚製薬
  • 発表日2026年2月6日
  • 対象疾患高血圧(管理領域)
  • 研究の背景血圧の把握は夜間を含む変動評価が課題となる場合がある
  • 試験デザイン企業発表では、動脈ライン法との比較データが報告されているとしている
  • 一次エンドポイント企業発表の範囲では明記されていない
  • 主要結果Scientific Reports掲載論文に基づき、動脈ライン法との比較で良好な一致を示したと説明している
  • 安全性本件発表は販売権契約に関する情報であり、安全性の詳細は本発表文の範囲では限定的
  • 臨床的含意夜間血圧や血圧変動評価を含む管理支援での活用が想定される
  • 制限事項日本では医療機器としての承認取得前で、導入時期や保険収載は今後の手続きに依存する
  • 次のステップ医療機器としての製造販売承認および保険収載を目指すとしている

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★★☆

 カフを使わないリング型という装着性は、日常生活や睡眠中の連続測定ニーズに対応し得る点で関心が集まり得る。一方で、日本では承認取得前の段階であり、実装の範囲や運用は今後の承認・保険収載の進展に左右される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Otsuka announced an agreement to obtain exclusive commercialization rights in Japan for the ring-type blood pressure monitor “CART BP pro,” developed by South Korea’s Sky Labs.
  • The cuffless device uses photoplethysmography (PPG) technology and is positioned for 24-hour and nighttime blood pressure monitoring.
  • Otsuka stated that the device has received regulatory approval and reimbursement designation in South Korea, while approvals in Japan are still a future step.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 大塚制药宣布与韩国Sky Labs就环形自动血压计“CART BP pro”在日本的独家销售权签署合同。
  • 该设备为无袖带(cuffless)环形血压计,采用光电容积描记(PPG)技术,可用于24小时与夜间监测。
  • 公司称该产品已在韩国获得医疗器械批准及保险报销相关指定,日本的审批与收载仍是后续步骤。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • ओत्सुका ने घोषणा की कि उसने दक्षिण कोरिया की Sky Labs द्वारा विकसित रिंग-टाइप स्वचालित रक्तचाप मॉनिटर “CART BP pro” के लिए जापान में विशेष बिक्री अधिकारों से संबंधित अनुबंध किया है।
  • यह कफ-रहित (cuffless) डिवाइस photoplethysmography (PPG) तकनीक का उपयोग करता है और 24-घंटे तथा रात के समय मॉनिटरिंग के लिए लक्षित है।
  • कंपनी के अनुसार, यह उत्पाद दक्षिण कोरिया में नियामक अनुमोदन और प्रतिपूर्ति से संबंधित स्थिति हासिल कर चुका है, जबकि जापान में अनुमोदन आगे का चरण है।


参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2026/20260206_1.html

Joung J. et al. Scientific Reports. 2023;13:8605.
https://www.nature.com/articles/s41598-023-35833-0


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