米国食品医薬品局（FDA）がB細胞成熟抗原（BCMA）-DirectedまたはCD19-Directed自家キメラ抗原受容体（CAR）T細胞免疫療法を受けた患者におけるT細胞悪性腫瘍の深刻なリスクを調査している。これらの報告は、臨床試験と市販後調査における有害事象（AE）データソースから寄せられたという。
米国においてこのクラスで現在承認されている製品（商品名のアルファベット順にリスト化）は以下の通り。
Abecma（idecabtagene vicleucel、日本の商品名アベクマ）
Breyanzi（lisocabtagene maraleucel、日本の商品名ブレヤンジ）
Carvykti（ciltacabtagene autoleucel、日本の商品名カービクティ）
Kymriah（tisagenlecleucel、日本の商品名キムリア）
Tecartus（brexucabtagene autoleucel）
Yescarta（axicabtagene ciloleucel、日本の商品名イエスカルタ）
FDAは、現状ではベネフィットが潜在的なリスクを上回ると説明しているが、規制措置が必要か評価しているという。
参考文献