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AstraZenecaとDaiichi Sankyoによる共同開発薬トラスツズマブ デルクステカンは、第3相試験DESTINY-Breast06で、標準治療である化学療法と比較して、HR陽性HER2低発現(IHC 1+ または 2+/ISH-)の転移性乳がん患者に対するPFSを統計学的に有意に、かつ臨床的に意味のある方法で改善した。さらに、HER2超低発現(IHC 0またはIHC >0<1+と定義される)患者でも、同様のPFSの改善が確認されている。
この研究の結果は、一つ以上の内分泌治療後のHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して、トラスツズマブ デルクステカンを新たな標準治療として使用するための強力な根拠を提供する。また、この治療法は、既存の治療法に抵抗性を示す患者にとって重要な治療選択肢となる可能性がある。
- 発表元→ AstraZeneca, Daiichi Sankyo
- 発表日→ 2024年4月29日
- 試験名→ DESTINY-Breast06
- 試験フェーズ→ 第3相
- 患者群→ HR陽性、HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者
- 主な結果→ トラスツズマブ デルクステカンによりPFSが統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を達成
- 生存率データ→ OSデータは分析できるまでに成熟していないが、トラスツズマブ デルクステカンが標準治療に比べて生存率向上の傾向を示す
- 研究の意義→ トラスツズマブ デルクステカンが潜在的に新たな標準治療となる可能性を示す