膀胱がん治療薬「INLEXZO」に恒久保険コードをJohnson & Johnsonが発表──BCG不応性がん患者のアクセス課題を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。本記…
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タグ：膀胱がん
FDA、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法を優先審査 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で第3相EV-303結果に基づく
FDAはエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytruda）の併用療法を優先審査に指定。第3相EV-303試験で無イベント生存期間…
Pfizer・Astellas Pharma・Merck、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法で優先審査指定 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で申請
Pfizer、Astellas Pharma、Merckのエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytruda）併用療法、筋層浸潤性…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedotin）＋Keytruda（pembrolizumab）の周術期併用が第3相E…
アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく
アステラス製薬は、シスプラチン併用化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）成人を対象に、PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）＋Keytruda（…
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDNA検査でMRD陽性と判定された筋層浸潤性膀胱がんに対する術後補助療法を対象と…
INLEXZO、BCG不応の高リスク乳頭状NMIBCで1年無病生存率74％を達成—膀胱温存治療の可能性を示す新データ
高リスク非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）は再発率が高く、BCG療法が無効の場合、膀胱全摘が推奨されることが多い。一方で、侵襲性の高い外科的治療を避ける必要…
ナテラ、膀胱がん第3相で全生存期間41％改善 MRD検査が術後治療選択を最適化
IMvigor011は、筋層浸潤性膀胱がん患者を対象に、Signatera検査で微小残存病変（MRD）陽性と判定された症例に対して 免疫チェックポイント阻害…
テセントリク、ctDNAガイド下で筋層浸潤性膀胱がんの生存期間を大幅に延長、第3相
IMvigor011試験（NCT04660344）は、根治的膀胱摘除術後に再発リスクの高いctDNA陽性の筋層浸潤性膀胱がん患者を対象に、テセントリクの補助…
INLEXZO＋セトレリマブ、膀胱がん術前治療でpCR率38％、第2b相データ
SunRISe-4試験（NCT04919512）は、シスプラチンを含む化学療法を受けられない、または拒否した筋層浸潤性膀胱がん患者を対象とした多施設共同・非…
膀胱がん生存改善、キイトルーダ＋PadcevがFDA優先審査、初の周術期免疫療法へ
この申請は、第3相試験「KEYNOTE-905（EV-303）」のデータに基づくものである。同試験はメルク、ファイザー、アステラス製薬の共同研究として実施さ…
BMS、オプジーボ長期追跡と新規ADC「iza-bren」が注目
BMSは声明の中で、「今回のESMO 2025は、当社のオンコロジーポートフォリオの継続的な進化と多様な腫瘍種への取り組みを示すものだ」と述べ、血液・腫瘍・…
イミフィンジ＋BCGで再発・死亡リスク32％低減、高リスクNMIBCの第3相最終結果
POTOMAC試験は、BCG未治療の高リスクNMIBC患者を対象に、イミフィンジ（デュルバルマブ）をBCG導入・維持療法に1年間併用する効果を評価した国際第…
アストラゼネカ、ESMO主要第3相、Enhertu・Datroway・Imfinzi
AstraZenecaはESMO 2025において、Enhertu（トラスツズマブ デルクステカン）やDatroway（ダトポタマブ デルクステカン）、およ…
FDA、膀胱がん治療用システムINLEXZO承認―BCG不応性NMIBCに選択肢
Johnson & Johnsonは2025年9月9日、FDAがINLEXZOを承認したと発表した。本剤は、膀胱内に3週間留置して抗がん剤ゲムシタビンを持続…
中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理
アステラス製薬とファイザーのエンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用治療が、進行性または転移性尿路上皮…
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