技術 2025.10.18

Viatris、Aculys買収、日本とアジア太平洋でピトリサントとスピディア独占権

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、国際的な製薬・ヘルスケア業界の戦略的動向を取り上げ、医療アクセスと技術革新の融合を伝えるメディアである。今回は、Viatris Inc.（ヴィアトリス）がAculys Pharma（アキュリスファーマ）の買収を完了し、日本およびアジア太平洋地域における2つの中枢神経系（CNS）関連治療薬の独占権を取得したことを報じる。

【要点①】ViatrisがAculys Pharmaを買収し、ピトリサントおよびスピディア（Spydia）の開発・販売権を取得。

【要点②】ピトリサントはナルコレプシーおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）に対する新たな治療薬候補。

【要点③】スピディアは日本初の経鼻抗てんかん薬として2025年6月に承認済み。

中枢神経系疾患領域における治療選択肢の拡大を目的に、Viatris Inc.は臨床開発段階のバイオ医薬企業Aculys Pharmaを買収した。これにより、同社は日本におけるピトリサントおよびスピディア（ジアゼパム）の独占的な開発・販売権を獲得した。両製品はいずれも未充足の医療ニーズが高い領域を対象としており、Viatrisの日本市場における存在感を強化する取引と位置づけられている。

発表元→ Viatris Inc.（ヴィアトリス）
発表日→ 2025年10月15日（ピッツバーグ発）
買収対象→ Aculys Pharma, Inc.（アキュリスファーマ株式会社）
取得権利→
- ピトリサント（Pitolisant）：日本での開発・商業化独占権。
- スピディア（Spydia Nasal Spray）：日本およびアジア太平洋地域（豪州、韓国、東南アジア諸国等）での独占販売権。
ピトリサントの概要→ ヒスタミンH3受容体の選択的拮抗／逆作動薬。ナルコレプシー患者における過度の昼間眠気（EDS）および脱力発作（カタプレキシー）を抑制。欧州医薬品庁（EMA）では2016年に承認、米国食品医薬品局（FDA）では2019年に過度の昼間眠気に対して承認（商品名：Wakix）。日本でも第3相試験において主要評価項目であるEpworth Sleepiness Scale（ESS）によるEDS改善を達成。安全性はグローバル試験と整合。
スピディア（ジアゼパム）の概要→ 2025年6月に日本で承認された初の経鼻抗てんかん薬。2歳以上の患者におけるてんかん重積状態またはその前駆発作に適応。米国ではValtocoとして2020年にFDA承認。アキュリスがNeurelis社より開発・販売権を取得。
開発中適応→ ピトリサント：2025年末までに厚生労働省（MHLW）へ申請予定。対象疾患はナルコレプシーおよびOSASに伴うEDS。スピディア：アジア太平洋地域への展開を予定。
買収条件→ 一時金に加え、規制・商業マイルストン達成時の追加支払いおよび売上高に応じたロイヤリティを設定。
企業コメント→ Viatris最高商業責任者Corinne Le Goff氏は「日本におけるCNS領域の経験を活かし、これら革新的治療をより多くの患者に届けたい」と述べた。
戦略的意義→ Viatrisの中枢神経系（CNS）ポートフォリオを強化し、地域事業開発の重点戦略に合致。日本市場ではEffexor（全般性不安障害）、Nefecon（IgA腎症）、Selatogrel（急性心筋梗塞）、Cenerimod（全身性エリテマトーデス）なども開発中。