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Bayer、心アミロイドーシス診断向けパンクラス放射性トレーサーAT-01/AT-05をAttralusから取得──分子イメージングへ本格参入

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本記事では、BayerがAttralusから心アミロイドーシス診断向けのパンクラス(pan-amyloid)放射性トレーサー2剤(AT-01/AT-05)を取得する発表について要点をまとめる。

Bayerは、心アミロイドーシスを含む全身性アミロイドーシスの診断を目的とした分子イメージング用トレーサー2剤(AT-01、AT-05)をAttralusから取得し、分子イメージング領域へ本格参入すると発表した。

AT-01はPET用で第III相、AT-05はSPECT用で第I相にあり、早期かつ正確な診断ニーズの高い領域で診断選択肢の拡充が期待される。


要点
  • 【要点①】BayerはAttralusから、パンクラスのアミロイド診断用放射性トレーサーAT-01(PET)とAT-05(SPECT)を取得する契約を締結した。
  • 【要点②】AT-01は第III相(REVEAL試験、投与完了と記載)、AT-05は第I相にあり、心アミロイドーシスおよび他の全身性アミロイドーシスの診断を狙う。
  • 【要点③】AT-01(124-Iodine-evuzamitide)は心アミロイドーシス診断で米FDA Breakthrough Therapy Designationを有し、米国・EUでOrphan Drug Designationも取得している。
  • 【要点④】Bayerは造影剤・投与デバイス等の放射線診断ポートフォリオを基盤に、診断トレーサー領域へ参入し、精密心血管医療(precision cardiology)戦略を強化する。
  • 【要点⑤】Attralusは今後、パンクラスのアミロイド除去治療(AT-02が第II相、後続は前臨床)に集中するとした。

概要

 Bayerは2026年1月12日、全身性アミロイドーシス、とりわけ心アミロイドーシスの診断に向けた
分子イメージング剤として、Attralusが開発する2つの放射性トレーサーAT-01(PET)およびAT-05(SPECT)
を取得する最終契約を締結したと発表した。Bayerはこれにより、急成長する分子イメージング領域で
「診断トレーサー」分野へ参入し、精密心血管医療のポートフォリオを拡充する。

 発表によれば、心アミロイドーシスは診断が遅れやすく、不可逆的な心機能低下に至る例もあるため、
早期かつ正確な診断ニーズが高い。Bayerは放射線診断における機器・造影剤の強みを生かし、トレーサーの
開発・上市を加速する方針としている。金額など財務条件は非開示。

詳細
  • 発表元Bayer AG/Attralus, Inc.
  • 発表日2026年1月12日
  • 領域分子イメージング/心血管(心アミロイドーシス)
  • 取得資産AT-01(124-Iodine-evuzamitide, PET)/AT-05(PAR-Peptide + technetium-99m, SPECT)
  • 開発段階AT-01:第III相(REVEAL、投与完了と記載)/AT-05:第I相
  • 規制上の位置付けAT-01:米FDA Breakthrough Therapy Designation(心アミロイドーシス診断)、米国・EUでOrphan Drug Designation
  • 狙い全身性/心アミロイドーシスの早期・高精度診断の拡充、精密心血管医療戦略の強化
  • 市場背景放射性診断トレーサー市場:2024年に約30億USD、今後成長見込みと記載
  • 財務条件非開示
  • Attralusの今後パンクラスのアミロイド除去治療に注力(AT-02第II相、後続は前臨床)

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★★☆

 心アミロイドーシスは「診断が遅れやすい」ことが転帰に直結しやすい領域であり、
第III相のPETトレーサー(AT-01)と、アクセス拡大が見込めるSPECTトレーサー(AT-05)の両輪を取得する点は、
診断オプションの拡充という観点で実装可能性が高い。一方で、臨床導入の広がりは規制承認、保険償還、
施設側のPET/SPECT体制、そして臨床ワークフローへの統合に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

  • Bayer will acquire two investigational pan-amyloid imaging agents from Attralus: AT-01 (PET, Phase III) and AT-05 (SPECT, Phase I).
  • AT-01 holds FDA Breakthrough Therapy Designation and Orphan Drug Designation in the U.S. and EU.
  • The move marks Bayer’s entry into diagnostic tracers and strengthens its precision cardiology strategy.

中文摘要

  • 拜耳将从Attralus收购两款泛淀粉样放射性示踪剂,用于系统性及心脏淀粉样变诊断。
  • AT-01已获得FDA突破性疗法认定,并在美欧获得孤儿药资格。
  • 该交易强化了拜耳在精准心血管医学和诊断示踪剂领域的布局。

हिन्दी सारांश

  • Bayer ने कार्डियक अमाइलॉइडोसिस के निदान हेतु Attralus से दो पैन-अमाइलॉइड इमेजिंग एजेंट प्राप्त किए।
  • AT-01 को FDA का Breakthrough Therapy और Orphan Drug दर्जा प्राप्त है।
  • यह कदम Bayer की precision cardiology रणनीति को मजबूत करता है।

参考文献

【企業ニュースリリース】Bayer to expand into molecular imaging with acquisition of innovative pan-amyloid radiotracers from Attralus(2026年1月12日)

https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-to-expand-into-molecular-imaging-with-acquisition-of-innovative-pan-amyloid-radiotracers-from-attralus/

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