BMS、思春期oHCMでCamzyosが第3相SCOUT-HCMトップライン陽性──Week 28でLVOT圧較差が統計学的有意に低下
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
Bristol Myers Squibb（BMS）が発表した、Camzyos（mavacamten）の小児（思春期）領域に関する臨床試験トップライン結果を要点整理する。
- 【要点①】第3相SCOUT-HCM（NCT06253221）で、Camzyos（mavacamten）が主要評価項目を達成したとBMSが発表。
- 【要点②】主要評価項目はWeek 28におけるValsalva負荷時左室流出路（LVOT）圧較差のベースラインからの変化で、プラセボに対し統計学的に有意な低下を示したとしている。
- 【要点③】複数の副次評価項目でも統計学的有意差を達成したとBMSは説明（個別数値は未公表）。
- 【要点④】安全性は成人で確立されているCamzyosのプロファイルと整合し、新たな安全性シグナルは報告されなかったとしている。
- 【要点⑤】BMSは、規制当局の承認を前提として、Camzyosが思春期の閉塞性肥大型心筋症（oHCM）における心筋ミオシン阻害薬（CMI）となる可能性に言及した。
概要
Bristol Myers Squibb（NYSE: BMY）は2026年1月12日、閉塞性肥大型心筋症（oHCM）の思春期患者（12歳以上18歳未満）を対象とした第3相SCOUT-HCM試験のトップライン結果が陽性だったと発表した。主要評価項目であるWeek 28のValsalva負荷時左室流出路（LVOT）圧較差は、Camzyos群でベースラインからの低下がプラセボ群に対して統計学的に有意で、LVOT閉塞の改善を示唆すると説明している。
また、複数の副次評価項目でも有意差を達成したとしている。安全性については成人で確立されたCamzyosの安全性プロファイルと整合し、思春期集団で新たな安全性シグナルは認められなかったとBMSは述べた。今後は、学会で詳細データを発表するとともに、規制当局と協議する方針としている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
成人のoHCMで確立した心筋ミオシン阻害薬の治療コンセプトについて、思春期のoHCMを対象とする第3相試験でトップライン陽性が示された点は重要である。一方で、現時点では効果量、症状や運動耐容能の改善度、安全性の内訳、用量調整や左室駆出率（LVEF）の推移などが未公表であり、臨床的な位置付けは詳細データの開示後に評価が必要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- BMS reported positive topline results from the Phase 3 SCOUT-HCM trial of Camzyos (mavacamten) in adolescents (12 to <18) with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM).
- The primary endpoint was met: a statistically significant reduction versus placebo in the change from baseline in Valsalva LVOT gradient at Week 28.
- Safety was consistent with the established adult profile, with no new safety signals reported; detailed results are expected to be presented at a future medical meeting.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- BMS公布第3期SCOUT-HCM试验顶线结果：Camzyos（mavacamten）在12至<18岁症状性阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）青少年中取得阳性结果。
- 主要终点达成：第28周Valsalva负荷下LVOT压差较基线变化优于安慰剂，具有统计学显著性。
- 安全性与成人既有资料一致，未见新的安全性信号；公司计划在后续医学会议公布详细数据并与监管机构沟通。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- BMS ने किशोर (12 से <18 वर्ष) लक्षणयुक्त obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) में Camzyos (mavacamten) के Phase 3 SCOUT-HCM ट्रायल के सकारात्मक topline नतीजे बताए।
- Primary endpoint हासिल हुआ: Week 28 पर Valsalva LVOT gradient में baseline से बदलाव के संदर्भ में प्लेसीबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी।
- सुरक्षा प्रोफाइल वयस्कों के अनुरूप रही और कोई नया safety signal नहीं बताया गया; विस्तृत डेटा आगे किसी मेडिकल मीटिंग में प्रस्तुत किए जाने की योजना है।
【企業ニュースリリース】Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from Phase 3 SCOUT-HCM Trial Evaluating Camzyos (mavacamten) in Adolescents with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)（2026年1月12日）
https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-3-SCOUT-HCM-Trial-Evaluating-Camzyos-mavacamten-in-Adolescents-with-Symptomatic-Obstructive-Hypertrophic-Cardiomyopathy-oHCM/default.aspx
