田辺ファーマ、EPP/XLP対象のMT-7117（デルシメラゴン）第3相INSPIRE試験で主要評価項目を達成──希少疾患向け経口薬の有効性を示す
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田辺ファーマは、赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）を対象に開発中の経口剤MT-7117（デルシメラゴン）について、第3相国際共同試験「INSPIRE試験」で主要評価項目を達成したトップライン結果を発表した。
要点
- 【要点①】MT-7117（デルシメラゴン）の第3相INSPIRE試験で主要評価項目を達成した。
- 【要点②】EPPおよびXLPの成人・青年期患者を対象に、良好な有効性と安全性を示すトップライン結果が得られたとされた（数値の詳細は未公表）。
- 【要点③】試験は16週間の二重盲検期間後に36週間のオープンラベル期間を含み、オープンラベル期間は継続中とされた。
概要
EPPおよびXLPは光への曝露で痛みが生じ得る希少疾患で、治療選択肢が限られるとされる。田辺ファーマは、選択的メラノコルチン1受容体作動薬として開発中の経口剤MT-7117について、国際共同第3相試験のトップライン結果を公表し、主要評価項目の達成と安全性を報告した。
主要評価項目は、日光曝露に伴う最初の前駆症状（灼熱感、ピリピリ感、そう痒感、刺痛感）の発現までの時間とされた。現時点ではトップライン段階であり、詳細データの開示が今後の評価に影響する。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
希少疾患を対象とする第3相試験で主要評価項目達成が示された点は重要で、経口剤としての選択肢拡大につながる可能性がある。一方で、トップライン段階のため、詳細データの開示が今後の評価に影響する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Tanabe Pharma reported positive topline results from the Phase 3 INSPIRE trial of oral MT-7117 (dersimelagon) in EPP and XLP.
- The company said the study met its primary endpoint and showed favorable efficacy and safety (topline; detailed numbers were not disclosed).
- The trial includes a 16-week double-blind period followed by a 36-week open-label period, which is ongoing.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 田边制药公布口服药MT-7117（dersimelagon）在EPP与XLP中的第3期INSPIRE试验顶线结果。
- 公司称试验达到主要终点，并显示良好的有效性与安全性（顶线；具体数值未披露）。
- 试验包含16周双盲期及随后36周开放标签期，开放标签期仍在进行中。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Tanabe Pharma ने EPP और XLP में मौखिक MT-7117 (dersimelagon) के Phase 3 INSPIRE ट्रायल के सकारात्मक टॉपलाइन नतीजे बताए।
- कंपनी के अनुसार ट्रायल ने primary endpoint पूरा किया और अनुकूल प्रभावशीलता व सुरक्षा दिखाई (टॉपलाइन; विस्तृत संख्याएँ सार्वजनिक नहीं की गईं)।
- डिज़ाइन में 16 सप्ताह का डबल-ब्लाइंड चरण और 36 सप्ताह का ओपन-लेबल चरण शामिल है, जो जारी है।
参考文献
【企業プレスリリース】田辺ファーマ：MT-7117（デルシメラゴン）第3相国際共同試験「INSPIRE試験」トップライン結果（2026年1月15日）
https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260115.html