ヴィアトリス、心不全治療薬Inpefa(ソタグリフロジン)をUAEで上市──Lexiconとの提携に基づく国際展開を開始
STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa(一般名:ソタグリフロジン)をアラブ首長国連邦(UAE)で上市したと発表した。心不全領域で同社として初の上市となる。
要点
- ヴィアトリスがUAEでInpefa(ソタグリフロジン)を上市した。
- 心不全治療で承認された二重SGLT1/2阻害薬とされる。
- 第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験を根拠としている。
- Lexicon社から米国・欧州以外で独占ライセンスを取得している。
概要
ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa(ソタグリフロジン)をUAEで上市したと発表した。
同社の対象地域における初の上市国とされ、今後数年にわたり複数国での上市を計画しているとしている。
詳細
- 発表元Viatris Inc.
- 発表日2026年1月20日
- 製品名Inpefa(ソタグリフロジン)
- 対象領域心不全
- 上市国アラブ首長国連邦(UAE)
- 薬剤の特徴二重SGLT1/2阻害薬(経口)
- 主な根拠試験第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験
- 症例数両試験合計で約1万1800例超
- 主要結果(SOLOIST-WHF)複合エンドポイントのリスクをプラセボ比33%低下と記載
- 主要結果(SCORED)同複合エンドポイントで25%低下、MACEで23%低下と記載
- 提携Lexicon Pharmaceuticals(米国・欧州以外で独占ライセンス)
- 次のステップカナダ、豪州、メキシコなどで申請済みと記載
AIによるインパクト評価
評価(参考):★★★☆☆
新規心不全治療薬の地域展開という点で実務的な意義はある。一方で、臨床エビデンス自体は既報試験に基づくものであり、今回の主眼は上市および展開戦略にある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Viatris launched Inpefa (sotagliflozin) in the UAE, its first launch country within Viatris territories.
- Inpefa is described as a dual SGLT1/2 inhibitor approved for heart failure.
- The launch is supported by Phase 3 SOLOIST-WHF and SCORED trial data.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- Viatris在阿联酋上市了Inpefa(索他格列净)。
- 该药被描述为获批用于心力衰竭治疗的双重SGLT1/2抑制剂。
- 依据为Ⅲ期SOLOIST-WHF与SCORED试验数据。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Viatris ने UAE में Inpefa (sotagliflozin) लॉन्च किया।
- प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार यह हृदय विफलता के लिए स्वीकृत द्वि-SGLT1/2 अवरोधक है।
- यह लॉन्च Phase 3 SOLOIST-WHF और SCORED परीक्षणों पर आधारित है।