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ヴィアトリス、心不全治療薬Inpefa(ソタグリフロジン)をUAEで上市──Lexiconとの提携に基づく国際展開を開始

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa(一般名:ソタグリフロジン)をアラブ首長国連邦(UAE)で上市したと発表した。心不全領域で同社として初の上市となる。


要点
  • ヴィアトリスがUAEでInpefa(ソタグリフロジン)を上市した。
  • 心不全治療で承認された二重SGLT1/2阻害薬とされる。
  • 第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験を根拠としている。
  • Lexicon社から米国・欧州以外で独占ライセンスを取得している。

概要

 ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa(ソタグリフロジン)をUAEで上市したと発表した。

 同社の対象地域における初の上市国とされ、今後数年にわたり複数国での上市を計画しているとしている。

詳細
  • 発表元Viatris Inc.
  • 発表日2026年1月20日
  • 製品名Inpefa(ソタグリフロジン)
  • 対象領域心不全
  • 上市国アラブ首長国連邦(UAE)
  • 薬剤の特徴二重SGLT1/2阻害薬(経口)
  • 主な根拠試験第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験
  • 症例数両試験合計で約1万1800例超
  • 主要結果(SOLOIST-WHF)複合エンドポイントのリスクをプラセボ比33%低下と記載
  • 主要結果(SCORED)同複合エンドポイントで25%低下、MACEで23%低下と記載
  • 提携Lexicon Pharmaceuticals(米国・欧州以外で独占ライセンス)
  • 次のステップカナダ、豪州、メキシコなどで申請済みと記載

AIによるインパクト評価

評価(参考):★★★☆☆

 新規心不全治療薬の地域展開という点で実務的な意義はある。一方で、臨床エビデンス自体は既報試験に基づくものであり、今回の主眼は上市および展開戦略にある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Viatris launched Inpefa (sotagliflozin) in the UAE, its first launch country within Viatris territories.
  • Inpefa is described as a dual SGLT1/2 inhibitor approved for heart failure.
  • The launch is supported by Phase 3 SOLOIST-WHF and SCORED trial data.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • Viatris在阿联酋上市了Inpefa(索他格列净)。
  • 该药被描述为获批用于心力衰竭治疗的双重SGLT1/2抑制剂。
  • 依据为Ⅲ期SOLOIST-WHF与SCORED试验数据。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • Viatris ने UAE में Inpefa (sotagliflozin) लॉन्च किया।
  • प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार यह हृदय विफलता के लिए स्वीकृत द्वि-SGLT1/2 अवरोधक है।
  • यह लॉन्च Phase 3 SOLOIST-WHF और SCORED परीक्षणों पर आधारित है।


参考文献

【企業プレスリリース】

Viatris Press Release(2026年1月20日)


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