VETMEDIN、犬のCHF発症を遅らせる初の治療薬としてFDA本承認を取得
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- 【要点①】米国食品医薬品局(FDA)が、犬のうっ血性心不全(CHF)発症を遅らせる目的でVETMEDINを本承認した。
- 【要点②】対象はステージB2の前臨床期僧帽弁粘液腫様変性(MMVD)の犬。
- 【要点③】臨床試験において、CHFまたは心臓関連死の発症が平均15.6か月遅延した。
概要
Boehringer Ingelheimは2026年1月19日、心臓病治療薬ピモベンダン(VETMEDIN)が、米国食品医薬品局(FDA)から、犬の前臨床期心疾患におけるうっ血性心不全(CHF)発症を遅らせる適応で本承認を取得したと発表した。
本承認は、2022年に付与された条件付き承認を基にしたものであり、条件付き承認から本承認へ移行した初の動物用医薬品の事例となった。
詳細
- 発表元Boehringer Ingelheim
- 発表日2026年1月19日
- 対象疾患前臨床期僧帽弁粘液腫様変性(MMVD)
- 研究の背景無症状段階における治療介入手段が限られていた。
- 試験デザイン第3相試験(EPIC試験)。多施設、無作為化比較。
- 一次エンドポイントうっ血性心不全(CHF)または心臓関連死の発症。
- 主要結果対照群と比べ、発症までの期間が平均15.6か月延長した。
- 安全性既知の安全性プロファイルと概ね一致した。
- 臨床的含意無症状段階からの介入という新たな治療位置付けが示された。
- 制限事項特定の病期と犬種条件に限定された結果である。
- 次のステップ長期成績の追跡と実臨床データの蓄積。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
無症状段階での疾患進行抑制という臨床的位置付けが明確であり、伴侶動物医療における治療選択肢の拡張につながる可能性が示された。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- FDA granted full approval for pimobendan to delay CHF onset in dogs.
- The indication targets preclinical Stage B2 MMVD.
- Clinical trials showed a mean delay of 15.6 months.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- FDA批准匹莫苯丹用于延缓犬类CHF发生。
- 适用于B2期无症状MMVD犬。
- 试验显示平均延迟15.6个月。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- FDA ने कुत्तों में CHF की शुरुआत को विलंबित करने के लिए पिमोबेंडन को मंजूरी दी।
- यह स्टेज B2 MMVD वाले कुत्तों के लिए है।
- अध्ययन में औसतन 15.6 महीने की देरी दर्ज की गई।
参考文献
Boehringer Ingelheim Press Release(2026年1月19日)
https://www.boehringer-ingelheim.com/us/animal-health/companion-animals-horses/pets/fda-approves-first-drug-delay-onset-congestive-heart-failure-dogs