中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画

概要

　中外製薬株式会社は、欧州血友病連合（EAHAD）2026年会議で、第1/2相「NXTAGE」試験パートCのデータを発表したと公表した。

　同社の説明では、パートCは、12週間以上エミシズマブ治療を受けている12歳以上65歳未満の血友病A（第VIII因子インヒビター保有または非保有）を対象に、休薬期間を設けずにNXT007へ切り替える反復漸増投与パートだという。

　発表によると、切り替え時の忍容性は許容可能な範囲とされ、血栓塞栓事象は認められなかった。注射部位反応などの所見が示されたとしている。

　また、高用量コホートでは、非臨床データから予測される第VIII因子等価活性が正常レベルとなることが期待できる血中濃度に到達し、切り替え後に治療を要する出血は認められなかったとした。