リジェネロン、アフリベルセプト8mgのRVO第3相最終64週結果など発表へ──ELARA試験で月1回投与の主要結果も提示予定
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リジェネロンは、網膜疾患治療薬アフリベルセプト8mg製剤に関する学会発表予定を公表し、網膜静脈閉塞（RVO）における第3相試験の最終64週結果や、月1回投与を評価した第3b相試験の主要結果を提示するとした。
- アフリベルセプト8mg製剤について、Angiogenesis 2026でRVOの第3相QUASAR試験（最終64週）などを発表予定
- 既治療のwAMDまたはDMEで月1回投与を評価した第3b相ELARA試験の主要結果を初めて提示予定
- 同社は、本剤がRVO後の黄斑浮腫に対し米FDAで承認されたとし、主な有害事象（3％以上）も開示
概要
リジェネロンは2026年2月2日、Angiogenesis（Angiogenesis, Exudation, and Degeneration）年次会合（2026年2月7日、バーチャル開催）において、アフリベルセプト8mg製剤の新たな臨床データを含む発表予定を公表した。
同社によると、新規データには、網膜静脈閉塞（RVO）患者を対象とした第3相QUASAR試験の最終64週結果、および既治療の滲出型加齢黄斑変性（wAMD）または糖尿病黄斑浮腫（DME）で月1回投与を評価した第3b相ELARA試験の主要結果が含まれる。
同社は、アフリベルセプト8mg製剤がRVO後の黄斑浮腫に対して米FDAで承認されたと説明し、その根拠としてQUASAR試験が36週時点で主要評価項目を達成した点を挙げた。
また、長い投与間隔が可能な患者が多い一方で、より頻回投与が必要な一部患者に対し、月1回投与の選択肢を支持するデータとしてELARA試験を位置付けたとしている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
RVOにおける最終64週結果の提示と、月1回投与の主要データ提示が同時期に予定されており、同一有効成分の投与間隔戦略を補強する材料となり得る。一方で、学会発表段階の情報であり、詳細は発表内容と公表データでの確認が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Regeneron announced upcoming Angiogenesis 2026 presentations on aflibercept 8 mg in retinal diseases.
- Planned data include final 64-week results from the Phase 3 QUASAR trial in retinal vein occlusion and primary results from the Phase 3b ELARA trial evaluating monthly dosing.
- The company noted U.S. FDA approval for macular edema following RVO and listed common adverse reactions reported at ≥3% across approved indications.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 再生元宣布将在Angiogenesis 2026上发布阿柏西普8mg制剂的最新临床数据。
- 将首次展示RVO第3期QUASAR试验的最终64周结果，以及评估每月1次给药的第3b期ELARA试验主要结果。
- 公司提到该药已获美国FDA批准用于RVO后黄斑水肿，并披露了在已获批适应症中发生率≥3%的不良反应类别。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Regeneron ने Angiogenesis 2026 में aflibercept 8 mg से जुड़ी प्रस्तुतियों की घोषणा की।
- इनमें RVO के Phase 3 QUASAR ट्रायल के अंतिम 64 सप्ताह के परिणाम और मासिक डोज़िंग वाले Phase 3b ELARA ट्रायल के मुख्य परिणाम शामिल बताए गए।
- कंपनी ने RVO के बाद मैक्यूलर एडेमा के लिए U.S. FDA अनुमोदन और ≥3% पर रिपोर्ट हुई सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का उल्लेख किया।