Bayer、ECR 2026で低用量MRI造影剤gadoquatrane第3相データ発表へ──ガドリニウム用量60%削減
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Bayerは、欧州放射線学会(ECR 2026)において、第3相試験データおよび放射線診断ポートフォリオの進展を発表すると公表した。
要点
- 【要点①】低用量MRI造影剤gadoquatraneの第3相プログラム詳細データをECR 2026で発表予定
- 【要点②】腹部・心臓MRI、MRA、中枢神経系画像、薬物動態データなどを報告予定
- 【要点③】ガドリニウム投与量を0.04 mmol/kgとし、従来比60%削減としている
概要
Bayerは2026年3月4日から8日にウィーンで開催される欧州放射線学会(ECR 2026)において、開発中の低用量マクロ環状ガドリニウム系造影剤gadoquatraneに関する第3相臨床開発プログラムの詳細データを発表する予定だとしている。
gadoquatraneは造影MRI向けの開発品で、臨床開発では体重1 kg当たり0.04 mmolのガドリニウム用量で検討されており、従来の0.1 mmol/kg投与製剤と比べ60%の用量削減と説明されている。同社は2025年に第3相プログラムQUANTIの主要評価項目で良好なトップライン結果を公表し、米国、EU、日本、中国などで承認申請を行ったとしている。
詳細
- 発表元Bayer AG
- 発表日2026年1月26日
- 学会European Congress of Radiology(ECR 2026)
- 対象技術gadoquatrane(開発中の低用量マクロ環状ガドリニウム系MRI造影剤)
- 研究の背景企業発表では、ガドリニウム投与量の削減を目指す開発として位置付けている
- 試験デザイン第3相臨床試験プログラム(QUANTI)
- 一次エンドポイント本発表文の範囲では明記されていない
- 主要結果2025年に主要評価項目で良好なトップライン結果を公表したとしている
- 安全性本発表文の範囲では詳細な安全性データは示されていない
- 臨床的含意低用量での造影MRI運用に関する臨床データ提示が焦点となる可能性
- 制限事項学会発表予定の段階であり、詳細データは当該発表での確認が必要
- 次のステップ学会での詳細報告と、各地域での審査プロセスの進行
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
ガドリニウム投与量の削減を目指す第3相データの詳細報告は、放射線診断領域における運用面と安全性配慮の観点から関心を集め得る。一方で、最終的な承認および実臨床での位置付けは規制判断に依存する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Bayer plans to present Phase 3 data for the investigational MRI contrast agent gadoquatrane at ECR 2026.
- The agent was studied at 0.04 mmol Gd/kg, which the company describes as a 60% dose reduction versus 0.1 mmol/kg products.
- Marketing applications have been submitted in multiple regions, according to the company.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- Bayer表示将于ECR 2026公布在研MRI造影剂gadoquatrane的第3期数据。
- 公司称该造影剂采用0.04 mmol/kg的钆剂量,较0.1 mmol/kg产品减少60%。
- 公司表示已在多个地区提交上市申请。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。
- Bayer ने बताया कि वह ECR 2026 में विकासाधीन MRI कॉन्ट्रास्ट एजेंट gadoquatrane के Phase 3 डेटा प्रस्तुत करेगा।
- कंपनी के अनुसार, इसका अध्ययन 0.04 mmol Gd/kg की खुराक पर किया गया, जो 0.1 mmol/kg की तुलना में 60% कम है।
- कंपनी के अनुसार, कई क्षेत्रों में विपणन स्वीकृति के लिए आवेदन जमा किए गए हैं।