- 承認日と機関→2024年2月17日、米国食品医薬品局（FDA）。
- 承認された薬→Xolair®（オマリズマブ）、IgE介在性食物アレルギーを持つ人々のアレルギー反応を減少させるためにFDAが承認した初めてで唯一の薬。
- 対象患者→IgE介在性食物アレルギーを持つ成人および小児（1歳以上）。
- 薬の作用→IgEをターゲットにブロックし、アレルギー性炎症反応の際のメディエーターの放出を最小限に抑える。
- 開発企業→Roche Groupの一員であるGenentechとNovartis Pharmaceuticals Corporation。
- 研究データの基盤→Phase III OUtMATCH研究からの肯定的なデータ。
- 研究対象→1歳から55歳までのピーナッツおよび他の2つの食物アレルゲンに反応する患者。
- 研究発表予定→2024年2月25日、米国アレルギー、喘息、免疫学協会（AAAAI）年次総会のレイトブレイクシンポジウム。
- 治療の影響→食物アレルギーによるアナフィラキシーを含むアレルギー反応を減少させる。
- 安全性プロフィール→既知の安全性プロフィールと一貫している。
- 食物アレルギーの有病率→米国で340万人の子供と1360万人の大人がIgE介在性食物アレルギー。
- 既存の承認指示→中等度から重度の持続性アレルギ性喘息、慢性特発性蕁麻疹（CSU）、慢性副鼻腔炎合併鼻ポリープ（CRSwNP）。
- 投与方法→皮下注射。
- 推奨投与量→全血清IgEレベルと体重に応じて決定。
参考文献
Roche Press Release, 2024年2月16日
