- 発表企業→Kite, a Gilead Company(ギリアド・サイエンシズ傘下)。
- 承認日→2024年1月30日。
- 承認された変更→アキシカブタゲン シロルユーセルの製造プロセス変更、平均的な製造期間の短縮。
- 短縮後の平均製造期間→16日間から14日間へ。
- 療法の対象→再発または難治性の大細胞B細胞リンパ腫患者。
- 療法の意義→CAR T細胞療法は一度きりの治療であり、患者のT細胞を遺伝子操作して再注入する。
- 研究拠点→スタンフォード大学を含む米国内135カ所以上、世界全体で400カ所以上の認定治療センター。
- 治療を受けた患者数→全世界で17,700人以上。
- 重要な安全性情報→サイトカイン放出症候群(CRS)や神経毒性など、重大な副作用が発生する可能性。