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BayerおよびBlueRock Therapeuticsは、パーキンソン病治療のための幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの第1相臨床試験18カ月データを発表した。このデータは、ポルトガルのリスボンで開催されたアルツハイマー病およびパーキンソン病関連会議で発表された。18カ月時点で、bemdaneprocelは引き続き良好な忍容性を示し、移植細胞が脳内で生存・定着し、免疫抑制療法の中止後もF-DOPA信号が増加していることが示された。さらに、探索的臨床エンドポイントは基準値と比較して改善し、高用量コホートの参加者では低用量コホートに比べて大きな改善が見られた。これらの結果は、パーキンソン病の新たな治療オプションとしての可能性を示唆しており、さらなる研究の必要性を強調している。
- 研究の発表元→BayerおよびBlueRock Therapeutics
- 発表日→2024年3月6日
- 研究の目的→パーキンソン病の治療のための幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの安全性および効果の評価
- 研究の概要→bemdaneprocelは、パーキンソン病によって失われたドパミン産生ニューロンを置換することを目的とした幹細胞由来の細胞療法
- 臨床試験→非ランダム化、非対照、オープンラベルの多施設共同第1相試験。12人のパーキンソン病診断を受けた被験者が、2つの異なる用量レベルのbemdaneprocel細胞を脳の両側の後交連の部位(post-commissural putamen)への外科的移植、および1年間の免疫抑制療法の投与を受けた
- 将来への展望→bemdaneprocelのさらなる臨床試験のためのフェーズII試験が今年後半に開始予定