STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の承認情報や研究成果を専門的な視点から解説することに特化している。このたび、欧州委員会(EC)がルスパテルセプト(商品名レブロジル)の適用拡大を承認したことが発表された。承認の対象は、低リスクから中間リスク(Very low、Low、Intermediate)の骨髄異形成症候群(MDS)による赤血球輸血依存性(以下、輸血依存性)貧血を呈する成人患者の一次治療。以下、適応症について低リスクのMDSと記述する。

Bristol Myers Squibbは、ECがルスパテルセプトの適用拡大を承認したことを発表。これにより、低リスクのMDSによる輸血依存性貧血を呈する成人の一次治療として、新たな治療オプションが提供されることになった。この承認は、COMMANDSの第3相試験の結果に基づいており、ルスパテルセプトは、輸血しなくてもよい状態である輸血の非依存とヘモグロビン値の向上において、従来のエポエチン アルファに比べて顕著な効果を示した。

  • 発表元→Bristol Myers Squibb
  • 発表日→2024年4月2日
  • 承認の範囲→低リスクのMDSによる輸血依存性貧血の成人患者の一次治療
  • 研究の結果→COMMANDSの第3相試験において、ルスパテルセプトはエポエチン アルファと比較して輸血非依存とヘモグロビン値の向上において優れた効果を示し、忍容性も向上していることが確認された

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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