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Astellas Pharmaは、高リスクの生化学的再発（BCR）を示すnmHSPCの成人男性を対象に、エンザルタミドを単独またはADTとの併用療法として使用するための適用拡大の承認をECから取得したことを発表した。この患者群はサルベージ放射線療法に適さないとされている。
- 発表元→Astellas
- 発表日→2024年4月24日
- 承認の背景→nmHSPCにおける高BCRの治療
- 臨床試験→第3相試験EMBARKに基づく。この試験は、エンザルタミドを単独またはロイプロリドとの併用で使用した場合、ロイプロリド単独と比較して転移または死亡のリスクが低減されることを示した
- 治療の重要性→この承認により、再発の非転移性ホルモン感受性前立腺がんの患者に新たな治療選択肢が提供される
