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PfizerとGenmabは、再発性または転移性子宮頸がんの患者に対する治療薬チソツマブ ベドチンがFDAにより承認されたことを発表した。この承認は、先行治療を受けた患者の全生存期間(OS)を統計学的に有意に延長した第3相臨床試験のデータに基づいている。チソツマブ ベドチンは2021年に迅速承認を受けていたが,今回、新たなデータに基づき完全承認に昇格したことになる。
- 発表元→Pfizer、Genmab
- 発表日→2024年4月29日
- 研究の目的→再発性または転移性子宮頸がんの患者に対するチソツマブ ベドチンの有効性評価
- 臨床試験→国際的な第3相試験innovaTV 301に基づく。この研究では、先行治療を受けた患者において、チソツマブ ベドチンが化学療法と比較して全生存期間(OS)および無増悪生存期間(PFS)を統計学的に有意に改善した
- 治療の重要性→完全承認により子宮頸がんに対する新たな治療オプションとしての位置づけが強化される