Bayerと遺伝子治療会社であるAsklepios BioPharmaceutical(AskBio)は、心不全(CHF)の治療を目的としたAB-1002プログラムについて、FDAからファストトラック審査指定を受けたことを発表した。AB-1002は、一度の遺伝子治療として心臓に投与され、プロテイン阻害薬1(I-1c)の活性形を促進することで、プロテインホスファターゼ1の作用をブロックし、CHFに対する治療効果が期待されている。
「AB-1002に対するFDAのファストトラック審査指定は、このプログラムの臨床開発にとって重要な成果で、進行性心不全の患者に効果的な治療法を提供するという我々の目標を強調しています」と、AskBioの開発担当最高責任者であるCanwen Jiang氏は述べている。
- 発表元→ Bayer, AskBio
- 発表日→ 2024年4月18日
- 治療→ AB-1002遺伝子治療
- 疾患→ 非虚血性心筋症およびNYHAクラスIII心不全
- 試験名→ Phase II GenePHIT