FDAがアシミニブをブレークスルーセラピー指定、Ph+CML-CP一次治療に
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Novartis は、米国食品医薬品局（FDA）からアシミニブについて、Ph+CML-CP患者を対象とした一次治療として、ブレークスルーセラピー指定を受けたと発表した。これは、アシミニブにとって3度目のブレークスルーセラピー指定。
- 発表元→Novartis
- 発表日→2024年5月10日
- 研究の背景→Ph+CML-CPの治療における既存治療法に対する改善の必要性
- 研究結果→第3相試験ASC4FIRSTで、主要エンドポイントであるMMR（分子遺伝学的大奏効率）が48週目で優れた結果を示し、安全性と忍容性も良好であった
