STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界やバイオテクノロジーに関する最新の研究成果と承認情報を提供するプラットフォームである。本サイトでは、医薬品や治療法に関する最新の進展を専門的な観点から解説している。今回の注目記事は、欧州で承認された新しい抗がん剤について。
Regeneron Pharmaceuticalsは、欧州委員会（EC）がオドロネクスタマブを成人患者のR/RのFLおよびDLBCLに対する治療薬として承認したと発表した。これは、同薬の世界初の承認となり、2回以上の全身療法を経た患者に対する新たな治療選択肢となる。
- 発表元→Regeneron Pharmaceuticals
- 発表日→2024年8月26日
- 研究の目的→R/RのFLおよびDLBCLに対する治療としてのオドロネクスタマブの有効性を評価すること
- 臨床試験→第1相試験ELM-1および第2相試験ELM-2は、多施設共同で実施され、プラセボと比較してオドロネクスタマブの有効性と安全性を評価した
- 結果の要約→FLでは客観的奏効率（ORR）が80％、完全奏功率（CR）が73％、DLBCLではORRが52％、CRが31％を示した
- 副作用→主な副作用はサイトカイン放出症候群（CRS）、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢、COVID-19感染などである
